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偏差變更管理員

4000-6000元
  • 廊坊三河市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒偏差、變更GMP理論實踐
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)文件的起草及修訂;
2、負(fù)責(zé)對偏差、變更進(jìn)行編號、登記、管理,按文件流程處理、追蹤;組織CAPA啟動實施、追蹤;風(fēng)險評估實施情況追蹤;制定公司級自檢、部門級自檢計劃及實施自檢;
3、組織批簽發(fā)取樣、再注冊、備案、配合藥物警戒調(diào)查及外聯(lián)工作。
崗位要求:
1、具有一年以上工作經(jīng)驗,熟悉GMP及藥品相關(guān)法律法規(guī);??萍耙陨蠈W(xué)歷,醫(yī)藥、生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、熟悉GMP相關(guān)法律法規(guī),接受過GMP理論和實踐相關(guān)法規(guī);
3、工作仔細(xì)、認(rèn)真,具有良好地溝通、組織、協(xié)調(diào)能力。

工作地點

博暉生物制藥股份有限公司迎賓路1155號

職位發(fā)布者

孫永紅/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo博暉生物制藥股份有限公司
博暉生物制藥股份有限公司(下稱“公司”)成立于1995年,注冊資金1.67億,位于燕郊高新技術(shù)開發(fā)區(qū)迎賓路(北京東),占地225畝,是以生產(chǎn)人用預(yù)防性疫苗為主的生物制藥企業(yè)。公司控股股東為北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)股份有限公司(股票代碼:300318),是國內(nèi)具有創(chuàng)新活力的生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè),本部及下屬企業(yè)經(jīng)營業(yè)務(wù)涵蓋生物檢測、血液制品和人用疫苗三大產(chǎn)業(yè)板塊。公司在疫苗研發(fā)、生產(chǎn)及銷售方面構(gòu)建了完善的管理體系,軟硬件設(shè)施齊全。現(xiàn)有人用狂犬病疫苗生產(chǎn)車間及分裝中心、QC檢測中心和原輔料及成品庫等符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的廠房設(shè)施,總建筑面積達(dá)3萬多平米。公司目前主要研發(fā)和生產(chǎn)的產(chǎn)品有:人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞、人二倍體細(xì)胞)、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、四價流感病毒裂解疫苗。作為河北省唯一一家同時擁有疫苗和血液制品生產(chǎn)文號的生物制藥高新技術(shù)企業(yè)、燕郊國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)重點企業(yè)、河北省知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢培育企業(yè),公司的發(fā)展一直倍受省、市、區(qū)各級政府的高度關(guān)注和支持。公司多次被評為廊坊市科技創(chuàng)新企業(yè)、十大工業(yè)振興企業(yè)、三河市年度工業(yè)發(fā)展振興企業(yè)、十佳高科技企業(yè),并曾榮獲廊坊市市長特別獎、三河市小巨人企業(yè)等政府獎項。博暉生物自1995年進(jìn)入生物制藥領(lǐng)域以來,始終秉承"誠信、懷德、創(chuàng)新、奉獻(xiàn)"的企業(yè)精神,以為人類健康做貢獻(xiàn)為己任,堅持為控制和消除傳染疾病提供優(yōu)質(zhì)疫苗而不懈努力。
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