工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)文件的起草及修訂;
2、負(fù)責(zé)對偏差、變更進(jìn)行編號、登記、管理,按文件流程處理、追蹤;組織CAPA啟動實施、追蹤;風(fēng)險評估實施情況追蹤;制定公司級自檢、部門級自檢計劃及實施自檢;
3、組織批簽發(fā)取樣、再注冊、備案、配合藥物警戒調(diào)查及外聯(lián)工作。
崗位要求:
1、具有一年以上工作經(jīng)驗,熟悉GMP及藥品相關(guān)法律法規(guī);??萍耙陨蠈W(xué)歷,醫(yī)藥、生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、熟悉GMP相關(guān)法律法規(guī),接受過GMP理論和實踐相關(guān)法規(guī);
3、工作仔細(xì)、認(rèn)真,具有良好地溝通、組織、協(xié)調(diào)能力。