北京弘頤潤(rùn)和管理咨詢有限公司專注于醫(yī)療健康領(lǐng)域，提供精準(zhǔn)的醫(yī)療器械法務(wù)咨詢和專業(yè)的產(chǎn)品上市技術(shù)服務(wù)。為上百家企業(yè)提供了咨詢服務(wù)，產(chǎn)品涵蓋高風(fēng)險(xiǎn)植介入醫(yī)療器械、口腔科器械、有源手術(shù)器械、醫(yī)用軟件、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械、急救器械、物理治療器械、眼科器械、輔助生殖器械、醫(yī)用康復(fù)器械、臨床檢驗(yàn)器械、診斷試劑等。公司目前為國(guó)內(nèi)多家器械知名企業(yè)提供長(zhǎng)期顧問(wèn)服務(wù)。

公司核心團(tuán)隊(duì)在藥監(jiān)系統(tǒng)有十幾年的監(jiān)管、審評(píng)經(jīng)驗(yàn)，參與多項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)監(jiān)管、質(zhì)量管理體系、臨床試驗(yàn)法規(guī)規(guī)章起草，技術(shù)力量雄厚，經(jīng)驗(yàn)豐富，與監(jiān)管機(jī)構(gòu)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，臨床機(jī)構(gòu)、科研院所、醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)等建立了良好的關(guān)系。

公司可以為客戶規(guī)劃合理的醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化路徑，并在法律法規(guī)、國(guó)行標(biāo)、指導(dǎo)原則等方面給予合理、專業(yè)的指導(dǎo)與建議，幫助客戶規(guī)避產(chǎn)品轉(zhuǎn)化、注冊(cè)過(guò)程中的各種風(fēng)險(xiǎn)及損失，將注冊(cè)環(huán)節(jié)中的發(fā)補(bǔ)降至最低，協(xié)助企業(yè)產(chǎn)品盡快通過(guò)注冊(cè)審批，早日完成產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。