更新于 2月14日

質(zhì)量體系工程師

5000-10000元
  • 濟(jì)南歷城區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系認(rèn)證質(zhì)量體系運(yùn)行質(zhì)量體系建立質(zhì)量體系審核質(zhì)量體系培訓(xùn)醫(yī)療器械體系制藥/醫(yī)療
集團(tuán)簡(jiǎn)介

泓潤(rùn)健康定位于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新賦能者,構(gòu)建了醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)和資本支持平臺(tái)。其中產(chǎn)業(yè)服務(wù)涵蓋醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化、產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)檢測(cè)、計(jì)量測(cè)試、臨床評(píng)價(jià)、質(zhì)量體系、注冊(cè)咨詢(xún)、委托生產(chǎn)、滅菌服務(wù)、供應(yīng)鏈體系等多項(xiàng)內(nèi)容;資本支持平臺(tái)開(kāi)展私募基金投資、精品投行業(yè)務(wù)和財(cái)務(wù)咨詢(xún)業(yè)務(wù)。

基于全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合服務(wù)能力、精益求精的專(zhuān)業(yè)服務(wù)態(tài)度以及與企業(yè)家榮辱與共的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)精神,泓潤(rùn)健康為行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)提供包含戰(zhàn)略賦能、產(chǎn)業(yè)賦能(研發(fā)、檢測(cè)、計(jì)量、臨床、體系、注冊(cè)、代工、滅菌等)和資源加持的整體賦能,助力中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

北京泓潤(rùn)健康科技有限公司

總部辦公地址:北京市豐臺(tái)區(qū) 漢威國(guó)際2區(qū)9號(hào)樓3M-11

集團(tuán)網(wǎng)址:http://www.rheinhealthcare.com


您入職的工作單位:是集團(tuán)分公司:泓潤(rùn)岱和(山東)醫(yī)療科技有限公司

辦公地點(diǎn):山東濟(jì)南

崗位職責(zé):

1、針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系輔導(dǎo);

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建立;

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、外審;

4、體系核查等服務(wù)。

具體工作內(nèi)容:

(1)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)單位的質(zhì)量管理體系的構(gòu)建與運(yùn)行維護(hù);

(2)編寫(xiě)產(chǎn)品質(zhì)量體系相關(guān)文件與材料;

(3)負(fù)責(zé)向相關(guān)機(jī)構(gòu)遞交材料,協(xié)調(diào)、跟蹤、推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展;


任職要求:

1、學(xué)歷要求:微生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的本科及以上學(xué)歷。

2、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)從業(yè)經(jīng)歷者優(yōu)先;

3、熟悉潔凈間產(chǎn)品(無(wú)菌、植入、IVD)相關(guān)質(zhì)量體系法規(guī)要求者優(yōu)先。

4、有良好的溝通能力和學(xué)習(xí)能力優(yōu)先;

5、能熟練操作辦公軟件優(yōu)先。


職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、帶薪年假、定期體檢、試用期全額、項(xiàng)目獎(jiǎng)金等等

工作地點(diǎn)

泓潤(rùn)岱和(山東)醫(yī)療科技有限公司中國(guó)(山東)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)經(jīng)十路7000號(hào)商務(wù)中心A4-3號(hào)樓11樓1107

職位發(fā)布者

侯雅楠/集團(tuán)人事負(fù)責(zé)人

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