中發(fā)眾創(chuàng)公司將聚焦醫(yī)療科技服務(wù)產(chǎn)業(yè)，以北京為基礎(chǔ)，立足京津冀，輻射全國(guó)，以加速醫(yī)療健康企業(yè)創(chuàng)新成長(zhǎng)為宗旨，以服務(wù)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展為核心，打造醫(yī)療產(chǎn)業(yè)輕資產(chǎn)、專業(yè)化的產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)，促進(jìn)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展。

通過(guò)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、產(chǎn)業(yè)服務(wù)、產(chǎn)業(yè)組織等，促進(jìn)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，融合人工智能、大數(shù)據(jù)技術(shù)等新興業(yè)態(tài)領(lǐng)域創(chuàng)新，培育一批具有行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)秀企業(yè)，在醫(yī)療健康領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)化替代過(guò)程中發(fā)揮示范作用。

崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計(jì)、測(cè)試和維護(hù)工作，確保產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
2. 參與醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)流程，提供技術(shù)文件支持，協(xié)助完成產(chǎn)品注冊(cè)審批。
3. 根據(jù)產(chǎn)品特性，制定和執(zhí)行設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)證和維護(hù)計(jì)劃。
4. 與監(jiān)管機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)等保持溝通，確保產(chǎn)品符合最新的法規(guī)要求。
5. 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施，確保產(chǎn)品安全性和有效性。
6. 協(xié)助解決產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)和市場(chǎng)應(yīng)用中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題。
7. 參與公司內(nèi)部技術(shù)培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)的技術(shù)水平和法規(guī)理解能力。

崗位要求：
1. 具有醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程或相關(guān)專業(yè)背景，大專及以上學(xué)歷。
2. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，如ISO 13485、GMP、FDA、CFDA等。
3. 具備醫(yī)療器械研發(fā)、設(shè)計(jì)、測(cè)試等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有高風(fēng)險(xiǎn)植介入器械、有源手術(shù)器械等產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4. 熟練掌握醫(yī)療器械相關(guān)軟件和硬件知識(shí)，能夠進(jìn)行設(shè)備的調(diào)試和維護(hù)。
5. 良好的溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，能夠與跨部門團(tuán)隊(duì)有效合作。
6. 具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和問(wèn)題解決能力，能夠快速適應(yīng)新技術(shù)和法規(guī)的變化。
7. 有責(zé)任心，能夠獨(dú)立承擔(dān)項(xiàng)目任務(wù)，對(duì)工作結(jié)果負(fù)責(zé)