(1)負(fù)責(zé)QC部門的GMP體系文件建設(shè)及設(shè)施。
(2)負(fù)責(zé)QC部門的人員培訓(xùn)及績效考評。
(3)負(fù)責(zé)原料、中間體、產(chǎn)成品、包裝材料的取樣以及檢驗(yàn)、留樣,樣品分裝。
(4)負(fù)責(zé)穩(wěn)定性考察。
(5)負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測。
(6)負(fù)責(zé)純化水監(jiān)測。
(7)負(fù)責(zé)分析方法驗(yàn)證及再驗(yàn)證。
(8)負(fù)責(zé)OOS及偏差調(diào)查。
(9)負(fù)責(zé)審計(jì)及檢查接待。
(10)負(fù)責(zé)儀器確認(rèn)、校準(zhǔn)、維修申請。
(11)負(fù)責(zé)環(huán)境衛(wèi)生及內(nèi)務(wù)管理。
(12)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它事項(xiàng)。
任職要求:
(1)大學(xué)本科學(xué)歷。
(2)有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、分析化學(xué)相關(guān)專業(yè)。
(3)一年以上QC經(jīng)理工作經(jīng)驗(yàn),從事過原料藥廠QC經(jīng)理工作的優(yōu)先
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