1.主導(dǎo)新產(chǎn)品導(dǎo)入生產(chǎn)過(guò)程,負(fù)責(zé)產(chǎn)品試制過(guò)程中的問(wèn)題分析及處理,確保產(chǎn)品可量產(chǎn)性;
2.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品關(guān)鍵/特殊工序的3Q驗(yàn)證(IQ\OQ\PQ),并完成相關(guān)文件的輸出;
3.負(fù)責(zé)工藝開(kāi)發(fā)及工藝持續(xù)優(yōu)化改進(jìn)、提高產(chǎn)品質(zhì)量及穩(wěn)定性;
4.負(fù)責(zé)工藝文件編制、修訂、完善(產(chǎn)品BOM、PFMEA、流程圖、SOP等);
5.負(fù)責(zé)對(duì)操作人員進(jìn)行工藝培訓(xùn)和日常工藝監(jiān)督;
6.配合公司進(jìn)行體系推行工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,機(jī)械/高分子材料等理工科專(zhuān)業(yè);
2.3年以上醫(yī)療器械工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn);有三類(lèi)介入類(lèi)導(dǎo)管或插管產(chǎn)品相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.熟悉無(wú)菌醫(yī)療器械的清洗,包裝,滅菌驗(yàn)證;
4.熟悉生產(chǎn)和工藝相關(guān)的統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)及工具,如DOE、Minitab等;
5.熟練使用AutoCAD,會(huì)Solidworks(ProE/UG)尤佳;
6.英語(yǔ)水平讀寫(xiě)良好;
7.良好的組織能力及溝通協(xié)調(diào)能力,主動(dòng)學(xué)習(xí)能力強(qiáng),較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。
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