崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)藥物研發(fā)過程中的藥物質(zhì)量研究和分析工作; 2.進(jìn)行分析方法開發(fā)、優(yōu)化和驗(yàn)證,為原料藥的合成開發(fā)提供原料、中間體及成品的準(zhǔn)確數(shù)據(jù); 3.熟練掌握液相分析儀器的操作,能獨(dú)立完成檢測(cè)和方法學(xué)驗(yàn)證; 4.熟悉藥物分析方法的開發(fā)、確認(rèn)及驗(yàn)證,能帶領(lǐng)小組成員獨(dú)立解決方法開發(fā)過程中各種問題; 5.能及時(shí)完成SOP、技術(shù)方案和實(shí)驗(yàn)記錄的撰寫,保證小組成員實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性,并具備良好的撰寫方法開發(fā)報(bào)告的能力; 6.及時(shí)整理匯總數(shù)據(jù),出具實(shí)驗(yàn)報(bào)告,為產(chǎn)品研發(fā)提供數(shù)據(jù)分析和建議; 7.負(fù)責(zé)儀器的管理與維護(hù),相關(guān)實(shí)驗(yàn)耗材、試劑、文檔的現(xiàn)場(chǎng)管理。
任職資格:
1.藥學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)相關(guān)專業(yè)本、碩、博士學(xué)歷; 2.熟悉藥品的質(zhì)量研究工作流程,掌握藥物研究儀器操作,能獨(dú)立進(jìn)行分析方法開發(fā)、具有一定獨(dú)立科研能力;3.具有運(yùn)用工具閱讀英文文獻(xiàn)及理解科學(xué)文獻(xiàn)的能力。