1、執(zhí)行常規(guī)分析方法驗證(專屬性、線性、準(zhǔn)確度等);
2、開展穩(wěn)定性樣品檢測及趨勢分析;
3、協(xié)助OOS/OOT調(diào)查與CAPA制定;
4、維護實驗室數(shù)據(jù)完整性(電子記錄審計追蹤)。
任職要求:
1、學(xué)歷:分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科3年以上質(zhì)量研究經(jīng)驗或碩士2年以上質(zhì)量研究經(jīng)驗;
2、技能:熟練操作HPLC、GC、KF等分析儀器;
3、規(guī)范:熟悉ALCOA+數(shù)據(jù)完整性原則。
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