崗位職責(zé)：
1.主導(dǎo)ISO13485、GMP醫(yī)療質(zhì)量體系的建立和完善，并負責(zé)質(zhì)量管理體系的推進、實施和管理。
2.跨部門的合作，推進醫(yī)療法規(guī)和GMP要求在公司的執(zhí)行。
3.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和管理評審工作，日常監(jiān)督檢查，跟蹤審核發(fā)現(xiàn)項、建議項、改進項的整改和糾正/預(yù)防措施的落實，配合審計機構(gòu)對公司質(zhì)量管理體系進行評估。
4.計量器具的組織管理和監(jiān)督使用。
5.傳授ISO13485質(zhì)量管理體系相關(guān)知識和操作技能，提高團隊的質(zhì)量意識。
6.跟蹤更新國際法規(guī)與行業(yè)動態(tài)，及時獲取并更新相關(guān)信息。分析法律法規(guī)和行業(yè)動態(tài)對公司的影響，提出應(yīng)對措施和改進建議。
職位要求：
1.本科學(xué)歷，有源醫(yī)療器械相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先
2.具有2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系相關(guān)工作經(jīng)驗
3.具備良好的文檔編寫和審查能力，能夠編寫清晰、準確的質(zhì)量管理體系文件。
4.了解質(zhì)量管理體系ISO13485和醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)，對質(zhì)量體系推進改進有相關(guān)工作經(jīng)驗，有一定的組織、推動及溝通能力