更新于 1月15日

質(zhì)量體系工程師

9千-1.5萬
  • 上海松江區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 非常鍛煉人
  • 實力大公司
  • 能學(xué)到東西

職位描述

質(zhì)量體系認證
一、工作職責(zé)
1.負責(zé)質(zhì)量體系文件的撰寫、修改、實施工作;
2.負責(zé)審查實驗記錄、儀器數(shù)據(jù)、審計追蹤等數(shù)據(jù)完整性情況;
3.定期檢查新藥研發(fā)過程中各項記錄是否及時、規(guī)范、準(zhǔn)確;
4.負責(zé)對研發(fā)現(xiàn)場進行檢查并跟蹤實驗室對不符合情況的整改,確保研發(fā)過程符合法規(guī)和公司要求;
5.負責(zé)參與偏差調(diào)查和質(zhì)量事故調(diào)查;
6.負責(zé)實驗室內(nèi)外部質(zhì)量控制;
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。

二、任職要求
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2.有1-3年藥物研發(fā)質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉研發(fā)實驗及工作流程;
3..熟悉GMP法規(guī)要求,具有CNAS經(jīng)驗更佳;
4.溝通協(xié)調(diào)能力強,具有責(zé)任心和團隊精神。

工作地點

上海譜尼認證技術(shù)有限公司1樓101

職位發(fā)布者

李杰/招聘主管

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公司Logo譜尼測試公司標(biāo)簽
PONY譜尼測試集團作為中國檢測行業(yè)持續(xù)領(lǐng)跑者,創(chuàng)立于2002年,集團總部位于北京,是由國家科研院所改制而成,擁有逾6000余名員工,由近30個大型實驗基地及150多個專業(yè)實驗室組成的遍布全國的大型綜合性檢驗集團。擁有30多萬種分析方法,每年進行2700多萬次的檢測,2020年9月16日,譜尼測試成功在深交所上市,成為創(chuàng)業(yè)板注冊制后首家上市的檢驗認證集團,股票代碼為300887。譜尼測試具備CMA、CNAS、食品復(fù)檢機構(gòu)、CATL、CCC、DILAC等資質(zhì),具備醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等。得到生態(tài)環(huán)境部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)健委、民航局等多個國家部委認可及授權(quán),檢測報告獲90多個國家和地區(qū)的公認。譜尼測試是國家強制性產(chǎn)品認證(CCC)指定認證機構(gòu)、博士后科研工作站、北京市批準(zhǔn)的生物醫(yī)藥類工程實驗室、北京市科委認定的工程技術(shù)研究中心、譜尼醫(yī)學(xué)獲批成為首批新冠病毒核酸檢測單位。譜尼測試集團可提供綜合性檢測、計量校準(zhǔn)、驗貨、評價、審廠等專業(yè)化一站式技術(shù)解決方案。業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋食品安全檢測、乳品檢測、轉(zhuǎn)基因檢測、白酒檢測、煙草檢測;農(nóng)產(chǎn)品檢測;保健品檢測;藥品(化藥、中藥及生物藥)基因雜質(zhì)分析、藥包材相容性分析、藥品成分解析、藥品雜質(zhì)譜研究、仿制藥一致性評價,新藥研發(fā)和篩選、藥理及藥效學(xué)研究、毒理安全性評價等分析和評價工作;生態(tài)環(huán)境監(jiān)測、大氣監(jiān)測、環(huán)境咨詢與運維、環(huán)保管家、空氣治理凈化;節(jié)能環(huán)保、碳交易、碳中和、碳核查;醫(yī)學(xué)醫(yī)療檢驗、核酸檢測、抗體檢測、腫瘤篩查、精準(zhǔn)醫(yī)療、基因檢測;口罩、醫(yī)美材料檢測等醫(yī)療器械檢測;毒理病理實驗;化妝品檢測、化妝品人體功效試驗;日用消費品、紡織、玩具、油品檢測;汽車整車及汽車零部件檢測、新能源汽車及燃料電池檢測;電器設(shè)備檢測;無損檢測;鋰電池安全測試及危險品貨物運輸條件鑒定;建筑材料與工程檢測、新材料檢測;環(huán)境可靠性試驗;電磁兼容EMC測試;計量校準(zhǔn);驗貨、審廠;軟件測評、網(wǎng)絡(luò)安全;電商(電子商務(wù))檢測等等行業(yè)的政府采購及上下游供應(yīng)鏈。
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