1.與生產(chǎn)廠家質(zhì)量部的日常對(duì)接與溝通，參與處理生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的偏差、變更、退貨等，審核相關(guān)記錄。?
2.產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄審核，對(duì)產(chǎn)品上市放行提出審核建議，跟進(jìn)委托生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作，保證生產(chǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)按時(shí)完成。
3.OOS/OOT管理，參與受托生產(chǎn)企業(yè)OOS/OOT調(diào)查，確認(rèn)受托生產(chǎn)企業(yè)與委托產(chǎn)品相關(guān)的檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已按GMP規(guī)定程序采取糾正和預(yù)防措施，審核其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的分析。
4.生產(chǎn)前準(zhǔn)備，做好生產(chǎn)前所需的各種生產(chǎn)物資聯(lián)系、安排、落實(shí)等準(zhǔn)備工作。
5.異常情況處理，與受托生產(chǎn)方溝通協(xié)調(diào)生產(chǎn)中出現(xiàn)的異常情況，保證生產(chǎn)計(jì)劃的順利實(shí)施。
6.報(bào)表工作，根據(jù)生產(chǎn)進(jìn)度負(fù)責(zé)日?qǐng)?bào)、月報(bào)表上報(bào)工作，并做好報(bào)表分析。
7.質(zhì)量控制與監(jiān)督，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)各崗位、工序的質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)以及衛(wèi)生的監(jiān)督，參與生產(chǎn)計(jì)劃、訂單分配和排程計(jì)劃的制定并監(jiān)督執(zhí)行。?
8.質(zhì)量問(wèn)題處理，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行追蹤、調(diào)查和分析解決，并對(duì)不良品進(jìn)行分析和處理。
9.改善方案實(shí)施，協(xié)助改善部門(mén)完成改善方案的實(shí)施，確保產(chǎn)品良率的提高。
溝通協(xié)調(diào)，做好各部門(mén)之間的協(xié)調(diào)溝通工作。