更新于 1月17日

臨床項(xiàng)目經(jīng)理

1.8萬-2.5萬

職位描述

臨床監(jiān)查員
1、建立全面的臨床研究運(yùn)營(yíng)層面的質(zhì)量體系文件,文件需符合GCP要求,可執(zhí)行并符合公司實(shí)際。
2、根據(jù)業(yè)務(wù)需要組建團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)成員(監(jiān)查、項(xiàng)目、醫(yī)學(xué)等)的培訓(xùn)及管理;
3、對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量監(jiān)控和管理,包括對(duì)項(xiàng)目進(jìn)展、預(yù)算執(zhí)行的監(jiān)控;
4、跟進(jìn)臨床各個(gè)研究的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)和處理試驗(yàn)過程中發(fā)生的問題和風(fēng)險(xiǎn);
5、與研究者(PI)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、CRO及其他合作商建立良好的合作關(guān)系,做好溝通和協(xié)調(diào)工作,保證項(xiàng)目順利實(shí)施;
6、制定臨床項(xiàng)目管理計(jì)劃,項(xiàng)目合作單位招標(biāo)計(jì)劃、負(fù)責(zé)組織監(jiān)查、進(jìn)度跟蹤,確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量;
7、協(xié)調(diào)QA完成對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量保證工作;
8、完成公司安排的其他工作。

工作地點(diǎn)

龍泉國(guó)際廣場(chǎng)B座

職位發(fā)布者

尚先生/HR

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中食藥致誠(chéng)(山東)醫(yī)藥咨詢有限公司
中食藥致誠(chéng)(山東)醫(yī)藥咨詢有限公司是一家專注于藥物警戒合規(guī)性的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu),提供藥物警戒一站式整體解決方案和專業(yè)化培訓(xùn)。主營(yíng)業(yè)務(wù)是為藥品、醫(yī)療器械、化妝品持有人;CRO(合同研究組織);申辦方提供以下服務(wù):-藥物警戒全委托服務(wù);-臨床期間藥物警戒委托服務(wù):SAE、SUSAR的處理;DSUR的撰寫;臨床試驗(yàn)方案的審核等-上市后藥物警戒委托服務(wù):多途徑ICSRs的處理;文獻(xiàn)檢索;熱線接聽;信號(hào)檢測(cè);風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;定期安全性更新報(bào)告;年度報(bào)告的撰寫等。-藥物警戒體系建立咨詢服務(wù):根據(jù)持有人實(shí)際情況建立個(gè)性化藥物警戒體系。-藥物警戒培訓(xùn):提供不同層次的藥物警戒培訓(xùn)服務(wù)。-藥物警戒文件撰寫:藥物警戒主文件(PSMF)、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)等文件的撰寫;-藥物警戒內(nèi)部審計(jì)及配合外部檢查;-承擔(dān)上市后研究工作。-醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)。公司擁有國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先水平的藥物警戒團(tuán)隊(duì),我們旨在以客戶的需求為導(dǎo)向,通過健全的業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)模式,在確保遵循法規(guī)和維持高質(zhì)量的要求下,提供系統(tǒng)平臺(tái)來整合人員、流程和技術(shù),幫助客戶擴(kuò)展資源、節(jié)約成本,完成高質(zhì)量的服務(wù)。
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