崗位職責(zé)：
1、依照研發(fā)體系進(jìn)行新產(chǎn)品的開發(fā)研制；
2、學(xué)習(xí)公司研發(fā)技能，進(jìn)行成熟產(chǎn)品工藝優(yōu)化和新產(chǎn)品工藝開發(fā)；
3、配合注冊人員進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)文件撰寫；
4、配合檢驗部門撰寫和驗證產(chǎn)品檢驗方法；
5、協(xié)助質(zhì)量部門編制產(chǎn)品研發(fā)與體系文件；
6、落實產(chǎn)品的研發(fā)到生產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)化工作，對接生產(chǎn)人員確定相關(guān)的技術(shù)參數(shù)；
任職要求:
1、具有良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力，碩士學(xué)歷優(yōu)先，本科學(xué)歷以上；
2、機(jī)械、高分子材料等工科專業(yè)，熟悉一種三維建模軟件；
3、兩年以上醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)開發(fā)經(jīng)歷；
4、從事過無源植入物的產(chǎn)品開發(fā)人員優(yōu)先考慮；
5、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程和ISO13485質(zhì)量體系，有參與動物實驗設(shè)計或?qū)嶋H操作的優(yōu)先考慮。