崗位概述:
熟悉GLP質(zhì)量管理體系
熟悉生物分析指導(dǎo)原則(NMPA、FDA、EMA等)
參與試驗方案，方案變更，試驗記錄，原始數(shù)據(jù)和報告的審核，確認(rèn)生物分析文檔的科學(xué)性，準(zhǔn)確性和完整性。
參與實驗室的日常檢查和一般的實驗室維護及管理，包括:更新記錄本，溫度記錄，玻璃器皿清洗，廢液管理，耗材/試劑的管理等。
確保與本部門相關(guān)的SOP分發(fā)至部門SOP文件夾，SOP的定期審核跟蹤，協(xié)調(diào)SOP的審核及修訂:確保已保存部門當(dāng)前的SOP復(fù)印件，廢除銷毀過期的SOP復(fù)印件。
需要時，撰寫和修改部門和公司的SOPs，并執(zhí)行培訓(xùn)工作。
崗位要求:
有較強質(zhì)量意識，遵循相關(guān)的法規(guī)及SOP要求進行文件和試驗活動的審核和記錄
良好的溝通技巧及團隊合作精神和英語讀寫能力
藥學(xué)、化學(xué)以及生物相關(guān)專業(yè)，學(xué)歷要求本科，有LCMS、ELISA、PCR、FACS等相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先
工作時間:8:30-17:00 雙休 五險一金
綜合薪資6K