更新于 4月4日

質量主管

7000-10000元·13薪
  • 咸陽秦都區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械ISO13485QC
按照法律、法規(guī)、標準和公司文件組織實施公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的質量檢驗活動,負責檢驗員的人員管理,負責來料檢驗、半成品檢驗及成品檢驗,提高公司的產(chǎn)品質量,提高客戶滿意度。具體職責:
1.負責制定原材料、半成品及成品的質量檢驗標準,審核檢驗記錄。
2.參與原材料、半成品及成品的檢驗。
3.負責檢驗員的人員管理,包括人員面試、培訓。
4.負責組織相關部門處理不合格品,組織責任部門制定并有效實施糾正預防措施,跟蹤糾正預防效果。
5.負責監(jiān)視和測量設備的管理,制定監(jiān)視和測量設備臺賬,定期進行外校、自校,負責測量設備的標識管理。
6.定期對原材料檢驗、生產(chǎn)過程、客戶端的質量數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,編寫質量分析報告。
7.負責不良事件的監(jiān)測并調查不良事件的原因,組織相關部門進行改善。
8.編寫相關的質量體系文件,參與內(nèi)部審核工作,負責整理內(nèi)審資料,形成內(nèi)審文件。
9.完成公司臨時交辦的其它工作。

任職要求:
1.大學專科及以上學歷,光電或質量等相關專業(yè)優(yōu)先。
2.3年以上三類有源醫(yī)療器械質量管理工作經(jīng)驗,熟悉有源醫(yī)療器械的物料及成品檢驗相關工作,對光學、機械、電子物料(主要是PCBA)有所了解,熟練使用游標卡尺、萬用表、示波器、功率計、能量計、耐壓測試儀、泄漏電流測試儀、接地電阻測試儀等測試設備的使用,對激光產(chǎn)品、電子組裝產(chǎn)品熟悉者優(yōu)先。
3.熟知質量管理的基本知識,如QC七大手法、8D、PDCA等。
4..具有較強的責任心,工作積極主動,較好的溝通表達能力。
5.熟練操作電腦和常用辦公軟件。

工作地點

西部云谷3期11號樓2層

職位發(fā)布者

董欣/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo靈素醫(yī)療科技(陜西)有限公司
靈素醫(yī)療科技(陜西)有限公司(以下簡稱:靈素醫(yī)療)是圍繞激光醫(yī)療行業(yè)發(fā)展,結合上游芯片材料、中游部件封裝、下游設備應用等全產(chǎn)業(yè)鏈為互補,旨在利用科技力量結合傳承文化,服務于醫(yī)療健康領域,打造國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的一流企業(yè)。成立初期,靈素醫(yī)療分別與位于陜西、上海、北京和遼寧的行業(yè)中上游公司聯(lián)合完成了全產(chǎn)業(yè)鏈布局。其中,上游芯片公司坐落于西安高新區(qū),占地一萬余平米,擁有從外延、芯片至封裝的完善半導體產(chǎn)品線;上游晶體公司坐落于上海寶山高新技術產(chǎn)業(yè)園,占地五千余平,以激光晶體、非線性晶體、鍵合晶體和器件等固體激光晶體類產(chǎn)品為主;中游部件封裝公司坐落于北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū),制造基地坐落于遼寧省國家高新技術產(chǎn)業(yè)園,以半導體激光器、固體激光器的研發(fā)和生產(chǎn)為主營業(yè)務,生產(chǎn)的激光器產(chǎn)品具有激光波長豐富、結構緊湊、窄線寬、高峰值功率等特點。靈素醫(yī)療擁有全產(chǎn)業(yè)鏈技術整合優(yōu)勢,以市場需求為導向,致力于研發(fā)優(yōu)異的科技成果以響應不斷發(fā)展的醫(yī)療健康領域。靈素醫(yī)療成立于2023年9月,總部坐落于陜西省國家級高新區(qū)西咸新區(qū)灃西新城云谷園三期,占地三千余平米,同期,在北京設立占地兩千余平的研發(fā)中心,該研發(fā)中心位于北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū),研發(fā)中心擁有超過30余名行業(yè)內(nèi)經(jīng)驗豐富的技術人員;未來兩年計劃在全球多地成立銷售中心,服務全球客戶,開拓國際市場。靈素醫(yī)療自創(chuàng)立以來,憑借其強大的技術支撐和敏銳的市場洞察力,在激光醫(yī)療的皮膚美容、口腔、外科、理療復建、寵物醫(yī)療等細分領域做了戰(zhàn)略性布局,并在成立初期即獲得了較好的成績,與各細分行業(yè)內(nèi)多家頭部公司達成戰(zhàn)略性合作。未來靈素醫(yī)療將會堅持創(chuàng)新和不斷迭代,持續(xù)提高產(chǎn)品性能和品質保證,力爭更安全、有效、快速和精準的解決醫(yī)療健康問題,從而實現(xiàn)讓激光進一步“受激輻射放大”。靈素醫(yī)療經(jīng)營愿景:通過激光行業(yè)技術的垂直整合,多方資源優(yōu)勢互補,攜手深耕激光醫(yī)療行業(yè),打造高端醫(yī)療器械的服務平臺。靈素醫(yī)療經(jīng)營理念:聚焦激光技術在醫(yī)學中的應用;核心技術,合理創(chuàng)新,與時俱進;多元化合作,通力共贏。
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