按照法律、法規(guī)、標準和公司文件組織實施公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的質量檢驗活動,負責檢驗員的人員管理,負責來料檢驗、半成品檢驗及成品檢驗,提高公司的產(chǎn)品質量,提高客戶滿意度。具體職責:
1.負責制定原材料、半成品及成品的質量檢驗標準,審核檢驗記錄。
2.參與原材料、半成品及成品的檢驗。
3.負責檢驗員的人員管理,包括人員面試、培訓。
4.負責組織相關部門處理不合格品,組織責任部門制定并有效實施糾正預防措施,跟蹤糾正預防效果。
5.負責監(jiān)視和測量設備的管理,制定監(jiān)視和測量設備臺賬,定期進行外校、自校,負責測量設備的標識管理。
6.定期對原材料檢驗、生產(chǎn)過程、客戶端的質量數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,編寫質量分析報告。
7.負責不良事件的監(jiān)測并調查不良事件的原因,組織相關部門進行改善。
8.編寫相關的質量體系文件,參與內(nèi)部審核工作,負責整理內(nèi)審資料,形成內(nèi)審文件。
9.完成公司臨時交辦的其它工作。
任職要求:
1.大學專科及以上學歷,光電或質量等相關專業(yè)優(yōu)先。
2.3年以上三類有源醫(yī)療器械質量管理工作經(jīng)驗,熟悉有源醫(yī)療器械的物料及成品檢驗相關工作,對光學、機械、電子物料(主要是PCBA)有所了解,熟練使用游標卡尺、萬用表、示波器、功率計、能量計、耐壓測試儀、泄漏電流測試儀、接地電阻測試儀等測試設備的使用,對激光產(chǎn)品、電子組裝產(chǎn)品熟悉者優(yōu)先。
3.熟知質量管理的基本知識,如QC七大手法、8D、PDCA等。
4..具有較強的責任心,工作積極主動,較好的溝通表達能力。
5.熟練操作電腦和常用辦公軟件。