一、工作職責

1、負責CMO檢驗過程監(jiān)督指導；

2、負責分析方法確認資料審核；

3、負責CMO及CRO質量標準和檢驗操作規(guī)程的審核、及內部質量標準操作規(guī)程的制定；

4、負責審核檢驗記錄、穩(wěn)定性方案報告，確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性；

5、負責審核處理實驗室OOS/OOT/AD，整改措施追蹤確認；

6、參與辦理委托檢驗相關事項；

7、參與內外部審計，并落實整改；

8、向上級領導報告工作內容和進展情況，及時處理好各類突發(fā)事件；

9、協(xié)助完成領導安排的其他質量管理工作。

二、任職資格

1、本科學歷，藥學，化學或相關專業(yè)背景；

2、熟悉中國藥典、 GMP、GLP等藥品生產相關法律法規(guī)；

3、具備良好的溝通能力和團隊協(xié)調精神，較強的學習能力，認真負責、責任心強、服務意識佳。

三、薪酬福利

1、工作時間：8:30-17:30，周末雙休；

2、福利待遇：入職購買五險一金，提供帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢等；

3、職業(yè)發(fā)展：提供完善的培訓體系和職業(yè)發(fā)展通道，支持員工個人成長；

4、工作環(huán)境：舒適的辦公環(huán)境，良好的團隊氛圍。