更新于 9月27日

醫(yī)療器械質(zhì)量管理員

1.2-2萬(wàn)
  • 上海嘉定區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)CE認(rèn)證CFDAISO認(rèn)證臨床研究醫(yī)療器械注冊(cè)QC
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作,包括制定和執(zhí)行醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系,確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和可靠性;
2.及時(shí)了解并貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策;
3.負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營(yíng)操作流程的起草、編制、修訂工作,并指導(dǎo)督促執(zhí)行;
4.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部有關(guān)質(zhì)量事項(xiàng)咨詢和質(zhì)量管理方面的教育培訓(xùn);
5.負(fù)責(zé)對(duì)承運(yùn)商合法資質(zhì)、質(zhì)量保證能力的審核,承運(yùn)協(xié)議中醫(yī)療器械質(zhì)量條款的制定和審核;
職位要求:
1.本科以上學(xué)歷(含本科),醫(yī)療器械、醫(yī)藥、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2.有質(zhì)量體系搭建及注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn),邏輯思維能力強(qiáng);

工作地點(diǎn)

上海嘉定先進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新與育成中心上海晶偉爾醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

麻健勇/人事經(jīng)理

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公司Logo上海晶偉爾醫(yī)療科技有限公司
上海晶偉爾醫(yī)療科技有限公司是專業(yè)從事人工晶狀體等眼科高端耗材研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的科技型企業(yè)。公司致力于突破國(guó)內(nèi)高端人工晶體的技術(shù)研發(fā)瓶頸和產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù),打造具備國(guó)際先進(jìn)技術(shù)水平的中高端晶體系列產(chǎn)品,打破進(jìn)口壟斷,讓中國(guó)人用上國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)的晶體相關(guān)器械。擁有一支由多位人工晶體行業(yè)資深人才帶隊(duì)的高學(xué)歷專家研發(fā)團(tuán)隊(duì),創(chuàng)始人兼法人為四川大學(xué)工程專業(yè)碩士,中國(guó)科學(xué)院博士,德國(guó)知名大學(xué)訪問(wèn)學(xué)者,先后在國(guó)內(nèi)知名微電子裝備公司以及中科院任職,擔(dān)任助理研究員、副研究員職務(wù),發(fā)表發(fā)表SCI論文65篇,會(huì)議論文4篇,總引用684次,IEEE Photonics Technology Letters,Optics Letters,Optics Express,Applied Optics等刊物審稿人;在國(guó)內(nèi)人工晶狀體行業(yè)扎根數(shù)十年,申報(bào)人工晶狀體發(fā)明專利20余項(xiàng),擔(dān)任國(guó)內(nèi)知名人工晶狀體公司技術(shù)總監(jiān)、副總經(jīng)理,主持中科院科學(xué)儀器專項(xiàng)、基金委重大儀器專項(xiàng)、國(guó)家863、科技部重大儀器專項(xiàng)等多項(xiàng)重大項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)工作;主持開(kāi)發(fā)非球面IOL、散光IOL、EDOF等人工晶狀體項(xiàng)目,開(kāi)發(fā)了國(guó)內(nèi)第一款高端三焦點(diǎn)人工晶狀體;在視光領(lǐng)域,開(kāi)發(fā)了OK鏡,RGP,鞏膜鏡、ICL等產(chǎn)品,擁有十多年晶體開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗(yàn),專注衍射光學(xué)、二元光學(xué)、視光學(xué)的研究。核心團(tuán)隊(duì)創(chuàng)始人成員中包含生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和材料負(fù)責(zé)人等眾多關(guān)鍵位置負(fù)責(zé)人,分別擁有多年產(chǎn)品生產(chǎn)管理、工藝產(chǎn)線搭建、質(zhì)量體系建設(shè)等和十余年人工晶體原材料開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
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