崗位職責：

1. 負責本部門的組織架構的設立; 2. 負責本部門工作的全面組織協(xié)調與部門工作人員的培訓寫考核; 3. 負責設備設施選型、驗收; 4. 負資設備設施FAT、SAT工作的組織;

5. 負責按照制藥標準為基礎的商業(yè)化GMP工廠建設工作，其中包括但不局限 于工程項目規(guī)劃設計、施工管理、竣工驗收、廠房驗證、以及后期維護等; 嚴格按照GMP法規(guī)要求對廠房、工藝及公用工程系統(tǒng)的設計、建設、維修 6. 和維護活動等進行有效管理,組織領導下屬及員工嚴格執(zhí)行相關工作標準; 建立并完善各類與工程相關的文件制度和GMP標準文檔系統(tǒng)，其中包括但 7. 不局限于標準操作規(guī)程以及設備維修保養(yǎng)記錄等: 8. 確保設施設備及計量器具的管理、操作、校準和維護符合適當?shù)姆ㄒ?guī)要求; 9. 負貴與政府部門對接工程的相關事宜; 10. 管理第三方承包商按時高質量地完成設備和工程目標;

任職資格：

1. 專科及以上學歷，藥學、制藥、機電或工程管理等相關專業(yè)；

2. 具有5年以上設備管理工作經驗，3年以上制藥企業(yè)設備管理經 驗，熟悉醫(yī)藥制造行業(yè)GMP知識。

3. 熟悉工程籌建管理、設備運行維護管理。 4. 具有良好的口頭及書面表達能力。 5. 具有較強的組織、溝通、協(xié)調和推進能力。