職位描述：
1、制訂和修訂物料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗SOP等質(zhì)量文件，保證產(chǎn)品質(zhì)量的安全、有效、可控；
2、管理部門人員、物料、設備儀器，審核檢驗原始記錄、報告書；
3、負責組織實驗室設施設備管理工作，確保其正常運行；
4、負責組織實驗室檢驗試劑、試液、對照品、菌種、培養(yǎng)基等管理工作，確保實驗正常進行；
5、負責實驗室檢測設備采購、設備維修和設備報廢全過程的管理；
6、負責起草實驗室相關分析方法驗證或確認方案，以及實施過程的跟進；
7、負責開展實驗室數(shù)據(jù)完整性的監(jiān)督檢查，確保實驗室數(shù)據(jù)完整性合規(guī)；
8、協(xié)助實驗室OOS/偏差的調(diào)查，并跟進實驗室各類變更的進度；
9、協(xié)助車間完成各類的工藝驗證、設備確認和清潔驗證等支持性工作；
10、配合研發(fā)部進行產(chǎn)品的檢測方法轉(zhuǎn)移。

任職要求：
1. 相關工作經(jīng)驗：5-10年食品藥品企業(yè)實驗室分析經(jīng)驗、科研實驗室分析經(jīng)驗；
2. 本科及以上學歷；藥學、生物學、藥物制劑、制藥工程、生物化學、放射化學、藥物化學、分析化學、有機化學、核化學、影像醫(yī)學與核醫(yī)學、藥物分析、化工與制藥等相關專業(yè)。英語良好者優(yōu)先；
4. 儀器使用要求： 熟練掌握高效液相色譜儀、高效氣相色譜儀、離子色譜儀、質(zhì)譜儀、紅外分析儀、能譜儀、薄層色譜掃描儀等理化、核素分析儀器等儀器使用方法，可熟練處理數(shù)據(jù)異常情況并進行分析總結(jié)。