更新于 2月17日

現(xiàn)場QA

1.2-1.5萬·14薪
  • 綿陽游仙區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

QA生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證核藥

崗位職責(zé):

1.確認(rèn)委托產(chǎn)品生產(chǎn)及檢驗(yàn)涉及的廠房、設(shè)施、設(shè)備、儀器的驗(yàn)證、計(jì)量、維護(hù)保養(yǎng)、運(yùn)行及監(jiān)控情況;

2.確認(rèn)委托產(chǎn)品生產(chǎn)涉及的原輔料及包裝材料的檢驗(yàn)、放行、收發(fā)、領(lǐng)用情況;

3.監(jiān)督產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程;

4.確認(rèn)產(chǎn)品的貯存、入庫、出庫情況;

5.審核委托生產(chǎn)相關(guān)的文件記錄,包括但不限于:質(zhì)量協(xié)議、雙簽文件、物料和產(chǎn)品相關(guān)記錄;

6.收集物料的檢驗(yàn)報(bào)告、放行文件;

7.負(fù)責(zé)MAH與受托生產(chǎn)單位的信息溝通;

8.每月向質(zhì)量部負(fù)責(zé)人報(bào)告駐廠監(jiān)督工作情況。


任職要求:

1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

2.具有至少三年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);

3.具有至少一年藥廠QC實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷(具備液相、氣相等儀器分析工作能力);

4.具備無菌制劑生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;有現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先(B證駐廠監(jiān)督工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先);

5.熟練操作Word、Excel等office辦公軟件。

工作地點(diǎn)

國通(綿陽)新藥技術(shù)有限公司

職位發(fā)布者

張先生/HRBP

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北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱“先通醫(yī)藥”)成立于2005年,以全球領(lǐng)先的核醫(yī)學(xué)藥物為優(yōu)勢,以最前沿的單克隆抗體等靶向藥物開發(fā)技術(shù)為源動力,是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、臨床學(xué)術(shù)推廣的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。公司依托全球領(lǐng)先的放射性藥物和生物抗體藥物領(lǐng)域的研發(fā)資源,在腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和心血管領(lǐng)域布局了多款靶向治療和精準(zhǔn)診斷放射性藥物,通過自主開發(fā)及外部合作,打造了仿創(chuàng)結(jié)合、風(fēng)險(xiǎn)收益平衡的產(chǎn)品管線。目前已擁有十多個(gè)產(chǎn)品,均為全球同步研發(fā)或填補(bǔ)國內(nèi)空白的產(chǎn)品,其中有多個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入了臨床階段。為了在核醫(yī)學(xué)及分子影像產(chǎn)業(yè)鏈上下游布局,先通醫(yī)藥在江蘇、廣東、四川等地籌建分子影像基地,這些基地將要建成符合國際cGMP標(biāo)準(zhǔn)的、國內(nèi)領(lǐng)先的、集靶向前體藥物研發(fā)、放射性藥物標(biāo)記、核醫(yī)學(xué)臨床影像診斷、教育培訓(xùn)為一體的國際化核醫(yī)學(xué)放射藥產(chǎn)業(yè)基地。先通醫(yī)藥將繼續(xù)踐行“關(guān)愛生命,我們從未止步”的企業(yè)使命,圍繞“精準(zhǔn)診斷,精準(zhǔn)治療”,通過持續(xù)不斷的研發(fā)投入,致力于開發(fā)出更多的具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品,提高患者的生活品質(zhì),成為有強(qiáng)大研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型放射藥能力的國際化公司。
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