崗位職責(zé):
1. 獨立完成醫(yī)藥原料藥、制劑、包材等產(chǎn)品的質(zhì)量審計,并出具中文或英文審計報告;
2. 團隊合作完成醫(yī)藥原料藥、制劑等產(chǎn)品的GMP差距分析,并出具中文或英文差距分析報告。
3. 跟進并審核審計CAPA答復(fù);
4. 為合作制藥企業(yè)提供質(zhì)量體系提升服務(wù)及咨詢服務(wù);
任職要求:
1. 具備醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)背景;
2. 良好英文閱讀書寫能力及人際溝通能力;
3. 勤勉,敬業(yè),善于學(xué)習(xí),具有團隊合作精神與獨立工作能力;
4. 熟悉醫(yī)藥GMP及相關(guān)法規(guī),并具備審計經(jīng)驗;
5. 可適應(yīng)不定期出差;
6. 具備制藥企業(yè)五年以上工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
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