1. 負(fù)責(zé)各類(lèi)微生物學(xué)檢驗(yàn)工作,并完成可靠的實(shí)驗(yàn)結(jié)果和記錄;
2. 負(fù)責(zé)按照規(guī)定定期進(jìn)行潔凈區(qū)域的環(huán)境、純化水監(jiān)測(cè)和壓縮空氣監(jiān)測(cè),并完成可靠的實(shí)驗(yàn)結(jié)果和記錄;
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品無(wú)菌檢測(cè)、內(nèi)毒素檢測(cè)、EO殘留檢測(cè)和微粒檢測(cè),并完成相關(guān)的記錄和報(bào)告;
4. 負(fù)責(zé)理化實(shí)驗(yàn)室的各類(lèi)試劑、溶液的配置工作;
5. 負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室的陽(yáng)性菌的接種、傳代,并保存記錄;
6. 協(xié)助研發(fā)部、生產(chǎn)部相關(guān)驗(yàn)證的檢驗(yàn);
7. 定期對(duì)相關(guān)的檢測(cè)方法進(jìn)行驗(yàn)證,確保符合相關(guān)要求規(guī)定;
8. 負(fù)責(zé)公司的檢驗(yàn)、測(cè)量、監(jiān)控和實(shí)驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的計(jì)量和校準(zhǔn)管理;
9. 協(xié)助參與醫(yī)療器械的質(zhì)量體系考核、體系認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)和日常監(jiān)督審核的工作,配合做好內(nèi)審和管理評(píng)審工作。
崗位要求:
1. 熟悉微生物檢驗(yàn)、理化檢驗(yàn)的相關(guān)知識(shí)。
2. 了解ISO13485/ISO9001質(zhì)量管理體系。
3. 熟悉藥典的檢測(cè)方法。
4. 能熟練對(duì)微生物的檢驗(yàn)、理化檢驗(yàn)。
5. 能熟練對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的日常操作和管理。
具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和溝通能力,為人踏實(shí)、細(xì)心、穩(wěn)重,做事嚴(yán)謹(jǐn)、正直、誠(chéng)信、有耐心。
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