崗位職責(zé)：
1.熟悉二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)法規(guī)及注冊流程，并對醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行收集、更新、存檔。
2.按照規(guī)范格式編寫注冊資料。
3.負(fù)責(zé)注冊文件的整理、編制、裝訂和提交工作。
4.與各部門溝通，跟進(jìn)注冊申報(bào)資料的完成進(jìn)度，解決注冊過程中遇到的問題以及產(chǎn)品在使用過程中存在的與注冊相關(guān)的事宜。
5.注冊資料及原始記錄歸檔整理。
6.上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事宜。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范的相關(guān)知識(shí)。
2.一年以上相關(guān)醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO 13485質(zhì)量管理體系的優(yōu)先。
3.有責(zé)任心，工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致，能夠合理安排時(shí)間并獨(dú)立完成工作。
4.具有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，良好的語言溝通能力、協(xié)調(diào)能力和較強(qiáng)的文字攥寫能力。
薪資待遇：5k-7k，五險(xiǎn)一金，完善的績效獎(jiǎng)金，國內(nèi)外團(tuán)建、彈性工作制，表現(xiàn)特別優(yōu)異者可獲得相關(guān)的股權(quán)激勵(lì)等。公司處于高速發(fā)展期，有較好的職業(yè)發(fā)展空間