1. 主持新項目的產(chǎn)業(yè)化建設(shè);
2. 參與制定和完善標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理體系;
3. 組織制定和審核生產(chǎn)相關(guān)文件;
4. 負(fù)責(zé)項目運營期的生產(chǎn)管理工作,與質(zhì)量管理人員共同保證持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn);
5. 參與GMP車間的建立和認(rèn)證工作;
6. 組織生產(chǎn)計劃制定和實施;
7. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝優(yōu)化;
8. 公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
要求:
1. 生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、化工及相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷;
2. 同等崗位3年以上工作經(jīng)驗;
3. 熟練掌握新版GMP規(guī)范,有新版GMP認(rèn)證經(jīng)驗;
4. 有創(chuàng)新藥或化學(xué)制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
5. 工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)。
其他:中試基地安徽省內(nèi),需階段性駐點或調(diào)任