崗位職責:
1、負責研發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)移流程管理。
2、與受托方溝通,做好文件轉(zhuǎn)移工作(文件簽字蓋章、審核發(fā)放等)。
3、 受控記錄管理、文件歸檔發(fā)放。
4、 受托方的監(jiān)督管理:中試驗證、現(xiàn)場審計、記錄審核。
5、負責供應商、受托方審計。
6、負責分析方法轉(zhuǎn)移方案、中試報告的審核等。
任職條件:
1、有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè),本科以上學歷。
2、有質(zhì)量體系管理2年以上工作經(jīng)驗。
3、接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓,上崗前各項考核(健康狀況、綜合素質(zhì)、培訓)合格。
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