崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)全過(guò)程和公用系統(tǒng)的質(zhì)量監(jiān)控;
2、監(jiān)督車間按照批準(zhǔn)的工藝進(jìn)行生產(chǎn),并對(duì)車間各崗位執(zhí)行SOP情況進(jìn)行檢查;
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)批記錄的初步審核,現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控相關(guān)GMP文件的制定和修訂;
4、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)相關(guān)質(zhì)量信息(偏差、變更、投訴)的協(xié)調(diào)、跟蹤、落實(shí);
5.負(fù)責(zé)固體制劑生原輔料的申購(gòu)和生產(chǎn)計(jì)劃安排。
任職要求:
1、35歲以下,大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生也考慮;
2. 1年以上制藥行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)QA或質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3. 熟悉藥品GMP管理相關(guān)法律法規(guī);
4. 善于主動(dòng)溝通,具有較強(qiáng)的中文寫作技能、計(jì)算機(jī)辦公技能;
5. 具有較強(qiáng)的邏輯思維能力、質(zhì)量意識(shí)、安全意識(shí)及良好的執(zhí)行力;
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