1.負責293細胞培養(yǎng)、保種、傳代等實驗;負責質粒轉染、換液、收毒、拍照質控;
2.負責上游細胞培養(yǎng)或者大分子下游純化,并確保所有進行中的生產活動符合cGMP的要求;負責試劑配置、質控等工作;
3.在GMP標準下進行工藝放大和生產活動。執(zhí)行上游細胞培養(yǎng)或者大分子下游純化,并確保所有進行中的生產活動符合cGMP的要求。
4.參與編制病毒生產相關的生產文件、設備操作SOP;
5.關注廠房內各類設備,設施,廠房的維保狀態(tài);
6.生產準備及生產相關的偏差、變更等質量事件的處理;
生產相關工藝設備的定期清潔維護。
任職要求:
1.大學本科及以上學歷應屆畢業(yè)生,生物學、生物工程、生物制藥、藥學等相關專業(yè);
2.熟練掌握細胞培養(yǎng)基本操作,吃苦耐勞,有責任心;
3.具有良好的無菌操作經驗和SOP執(zhí)行能力;
4.學習能力、責任心和抗壓能力強;
5.嚴謹細致,有良好的溝通表達力和團隊合作能力;
6.具有病毒相關產品工藝研發(fā)或生產,如細胞培養(yǎng),大分子下游純化等,或者GMP生產經驗者優(yōu)先。
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