主要職能
1、在檢測(cè)周期內(nèi)完成各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù),確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確及時(shí)
2、根據(jù)藥典、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、完成原輔料、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)的制定
3、制定化學(xué)分析方法的驗(yàn)證方案,并完成驗(yàn)證工作
4、培訓(xùn)其它QC檢驗(yàn)員,掌握新的檢驗(yàn)項(xiàng)目
5、負(fù)責(zé)解決分析過(guò)程中出現(xiàn)的各類技術(shù)問(wèn)題
6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室偏差和OOS調(diào)查工作
7、參與檢驗(yàn)記錄和報(bào)告的審核
基本要求
1、本科,藥學(xué)分析相關(guān)專業(yè)
2、有3-5年QC實(shí)驗(yàn)室的工作經(jīng)歷
3、熟練使用QC實(shí)驗(yàn)室各種分析儀器(HPLC、UV等)
4、熟練掌握藥品的各種檢驗(yàn)操作技術(shù)
5、工作責(zé)任心強(qiáng)、認(rèn)真細(xì)致,做事有條理
6、熟練掌握Word、Excel和PPT等辦公軟件
7、有化學(xué)分析專業(yè)英文材料(文獻(xiàn)、USP)的閱讀能力者優(yōu)先
8、有QC實(shí)驗(yàn)室GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
9、有新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
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