崗位職責：

1、參與新產(chǎn)品立項研發(fā)工作；

2、負責醫(yī)療器械注冊、延續(xù)、變更工作；

3、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書等注冊/檢測文件的編制、收集、合規(guī)性審查，給出審查結(jié)論并組織修訂直至符合法規(guī)要求；

4、研究并跟蹤最新醫(yī)療器械標準，處理標準符合性相關(guān)問題；

5、上級指派的其他工作任務(wù)；

任職要求：

1、醫(yī)學、生物學、機械類、電氣類或電子類相關(guān)專業(yè)，大學?？萍耙陨蠈W歷；

2、具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；

3、熟悉醫(yī)療器械注冊、檢驗相關(guān)流程和相關(guān)法規(guī)，熟悉省局、國家局二、三類產(chǎn)品申報流程；

4、具有醫(yī)療器械有源或無源一線研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先；

福利待遇：底薪+五險一金+滿勤+績效+13薪/14薪+年終獎+項目獎金+股份分紅+國家法定節(jié)假日+生日福利+公司團建旅游；

薪資待遇：6000-10000+