更新于 2月18日

工藝工程師(無(wú)源)

1-1.5萬(wàn)·13薪
  • 北京昌平區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)
崗位職責(zé):

1. 參與三類(lèi)無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化工作,根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際需求制定工藝方案或優(yōu)化現(xiàn)有工藝,并撰寫(xiě)相關(guān)工藝文件;

2. 執(zhí)行新產(chǎn)品設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作,如小批量試制。解決過(guò)程中的工藝問(wèn)題、設(shè)備問(wèn)題、產(chǎn)能問(wèn)題;并撰寫(xiě)DMR,DHR文件;

3. 實(shí)施工藝轉(zhuǎn)化中IQ,OQ,PQ等相關(guān)工作;

4. 編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、轉(zhuǎn)化方案及報(bào)告或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程文件;

5. 對(duì)相關(guān)部門(mén)人員進(jìn)行工藝技術(shù)培訓(xùn)或支持;

6. 上級(jí)安排的其他事務(wù)。


任職要求:

1. 教育背景:本科及以上學(xué)歷,高分子材料,生物醫(yī)學(xué),機(jī)械等相關(guān)專(zhuān)業(yè);

2. 工作經(jīng)驗(yàn):3年以上醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn),有完整的無(wú)源醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

3. 熟悉ISO13485質(zhì)量體系;

4. 較強(qiáng)的口頭和文字表達(dá)能力;

5. 良好的團(tuán)隊(duì)合作精神


工作考核要點(diǎn):
1. 產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)換完成度;
2. 產(chǎn)品生產(chǎn)合格率。

工作地點(diǎn)

清瀚醫(yī)療科技有限公司4層

職位發(fā)布者

王女士/HRM

三日內(nèi)活躍
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公司Logo北京清瀚醫(yī)療科技有限公司
北京清瀚醫(yī)療科技有限公司依托于清華大學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院人工心肺中心與清華大學(xué)天津高端裝備研究院,旨在構(gòu)建清華醫(yī)工裝備平臺(tái),并以重癥人工膜肺(ECMO)與全套體外循環(huán)裝備為首發(fā)項(xiàng)目。本團(tuán)隊(duì)首席科學(xué)家團(tuán)隊(duì)來(lái)自于清華大學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院人工心肺中心,該中心成立于2019年6月,是清華大學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院與清華大學(xué)機(jī)械工程系的醫(yī)工結(jié)合平臺(tái),由著名機(jī)械領(lǐng)域?qū)<姻媒ū笤菏亢椭R床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家董家鴻院士牽頭成立。該中心匯聚清華大學(xué)機(jī)械學(xué)院和北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院等多學(xué)科人才與資源,以新型人工心肺機(jī)(ECMO)為代表,作為國(guó)家工信部重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng),重點(diǎn)研發(fā)國(guó)產(chǎn)化高端醫(yī)療裝備.該中心已成為匯聚國(guó)內(nèi)重癥領(lǐng)域和微循環(huán)血液動(dòng)力學(xué)領(lǐng)域頂級(jí)專(zhuān)家的平臺(tái)。本公司工程師團(tuán)隊(duì)主要來(lái)自清華大學(xué)天津高端裝備研究院,該研究院是清華大學(xué)依托機(jī)械工程系設(shè)立在天津市的外派專(zhuān)業(yè)研究院,是聚焦智能制造、生醫(yī)機(jī)械、節(jié)能降耗的清華科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)。該研究院成立于2014年8月,首任院長(zhǎng)為雒建斌院士。目前已經(jīng)成為輻射全國(guó)的聚焦高端裝備與智能制造的新型產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院。北京清瀚醫(yī)療科技有限公司,由清華大學(xué)國(guó)有控股的華控技術(shù)轉(zhuǎn)移有限公司與本項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)組建的北京湃動(dòng)科技合伙企業(yè)共同設(shè)立。創(chuàng)辦于2022年3月,設(shè)立于北京海淀區(qū),注冊(cè)資本1000萬(wàn)。該公司以體外循環(huán)高端醫(yī)療裝備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售為主要核心業(yè)務(wù)。
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