崗位職責(zé):
1.熟知醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理相關(guān)法規(guī)和行業(yè)政策,負(fù)責(zé)所屬公司及集團(tuán)區(qū)域質(zhì)量管理工作并建立相應(yīng)管理機(jī)制和管理標(biāo)準(zhǔn);
2.健全完善所屬公司及下屬子公司質(zhì)量體系和管理規(guī)范,并指導(dǎo)、監(jiān)督其有效運(yùn)行;
3.對(duì)所屬公司及下屬子公司質(zhì)量進(jìn)行全面質(zhì)量監(jiān)督以及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防和管理;建立相應(yīng)管理機(jī)制;
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系所有文件的審核和批準(zhǔn);
5.負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)應(yīng)對(duì)外部機(jī)構(gòu)的審計(jì);
6.負(fù)責(zé)當(dāng)?shù)卣块T(mén)的聯(lián)絡(luò)溝通工作,負(fù)責(zé)藥監(jiān)部門(mén)詢(xún)問(wèn)及檢查、新證書(shū)辦理;
7.完成上級(jí)交辦的其他事項(xiàng)。
任職要求:
1.具備大型醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域從事質(zhì)量管理工作3年及以上,具有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
2.從事醫(yī)療器械,醫(yī)療設(shè)備,儀器,耗材行業(yè)優(yōu)先;
3.有豐富的內(nèi)、外審經(jīng)驗(yàn);
4.熟悉國(guó)家有關(guān)耗材,尤其體外診斷試劑企業(yè)法律、法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等;
5.具有較強(qiáng)的計(jì)劃能力,能堅(jiān)持原則,具有良好的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力以及語(yǔ)言文字能力;
6.相關(guān)專(zhuān)業(yè)要求:醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專(zhuān)業(yè)。
7.不得報(bào)名情形
(1)受過(guò)司法機(jī)關(guān)刑事處罰的;
(2)處于受黨紀(jì)、政紀(jì)處分所規(guī)定的影響期內(nèi)的;
(3)涉嫌違紀(jì)違法正在接受審查尚未作出結(jié)論的;
(4)國(guó)家法律法規(guī)、黨紀(jì)政紀(jì)和有關(guān)政策另有規(guī)定不能任職的;
(5)其他不適宜的情形。