崗位職責(zé):
1、按照公司安排的項目研發(fā)計劃推進(jìn)制劑進(jìn)度,確保研發(fā)項目按進(jìn)度順利完成,并及時向上級匯報項目進(jìn)展情況。
2、負(fù)責(zé)開展創(chuàng)新藥或仿制藥制劑的處方設(shè)計篩選、制劑工藝優(yōu)化、中試放大或工藝驗證等藥物制劑相關(guān)研究。
3、負(fù)責(zé)分析和解決實驗過程中出現(xiàn)的相關(guān)問題,保障項目按計劃有序進(jìn)行。
4、負(fù)責(zé)新立項產(chǎn)品的文獻(xiàn)調(diào)研和研究方案的起草,為項目的開展提供技術(shù)支持。
5、按照相關(guān)法規(guī)要求,負(fù)責(zé)CMC資料中制劑部分藥學(xué)研究資料的撰寫。
6、確保項目進(jìn)行中的原始實驗記錄規(guī)范,符合申報要求。
任職要求:
1、制劑、藥學(xué)、藥劑相關(guān)專業(yè),本科5年以上工作經(jīng)驗,碩士1年以上工作經(jīng)驗。
2、熟悉制劑的處方工藝開發(fā)、中試放大和注冊申報相關(guān)工作要求、流程。
3、熟練掌握各種制劑儀器的使用與維護(hù)。
4、具有英語閱讀能力,能查閱相關(guān)文獻(xiàn)資料。
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