1、負(fù)責(zé)項目研發(fā)過程中的檢測,包括溶出度、常規(guī)理化和液相、氣相檢測等項目,負(fù)責(zé)原始數(shù)據(jù)真實性、完整性和有效性;
2、起草相關(guān)研究方案和報告;
3、參與項目質(zhì)量研究、標(biāo)準(zhǔn)建立和方法驗證;
4、能獨立進(jìn)行分析方法開發(fā)和雜質(zhì)譜研究。
5、根據(jù)項目進(jìn)度計劃完成質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究,完成相關(guān)部分的CDE資料撰寫;
6、負(fù)責(zé)相關(guān)儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)級實驗室衛(wèi)生管理;
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