崗位職責(zé)：

1、從方法驗(yàn)證開(kāi)始對(duì)接新項(xiàng)目，了解和熟悉新項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)和注意事項(xiàng)。

2、負(fù)責(zé)中試交接部的管理，確保交接的正常運(yùn)行。主要包括研發(fā)項(xiàng)目組中試交接協(xié)調(diào)、交接文件的準(zhǔn)備、方法轉(zhuǎn)移及CMO基地QC工作的對(duì)接等。

3、按照GMP要求負(fù)責(zé)樣品的檢測(cè)（物料入場(chǎng)檢測(cè)、工藝樣品的中控放行、成品的放行）。

4、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目后期的穩(wěn)定性研究工作，并按照GMP要求整理相關(guān)的穩(wěn)定性記錄，整理和統(tǒng)計(jì)穩(wěn)定性的數(shù)據(jù)，關(guān)注穩(wěn)定性的數(shù)據(jù)變化趨勢(shì)，對(duì)異常數(shù)據(jù)及時(shí)上報(bào)。

5、對(duì)所承擔(dān)的檢驗(yàn)工作全面負(fù)責(zé)，并出具相關(guān)的檢驗(yàn)報(bào)告單。

6、負(fù)責(zé)對(duì)出現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)室問(wèn)題的上報(bào)并配合并進(jìn)行相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室偏差調(diào)查。

7、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果和質(zhì)量狀況進(jìn)行匯總。

8、負(fù)責(zé)委托檢測(cè)的工作，并按照客戶要求，整理相關(guān)的交付資料。

9、負(fù)責(zé)微小和中等變更相關(guān)研究工作和申報(bào)工作。

任職要求：

1、藥學(xué)、藥物分析或化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2、具有3-5年研發(fā)QC工作經(jīng)驗(yàn)，有中試交接經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3、熟練操作HPLC、GC、溶出儀、UV、IR等儀器；

4、熟悉各種理化檢測(cè)方法，有微生物限度、無(wú)菌及細(xì)菌內(nèi)毒素工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

5、熟悉GMP等法規(guī)要求；

6、具有良好的學(xué)習(xí)能力、溝通表達(dá)能力，有較強(qiáng)的親和力，積極樂(lè)觀，抗壓能力強(qiáng)，工作細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。