1. 教育背景
本科及以上學(xué)歷;生物醫(yī)學(xué)工程、計算機科學(xué)、軟件工程、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗:
具有1項主導(dǎo)或2項參與人工智能醫(yī)療器械成功注冊申報經(jīng)驗,能夠獨立負責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作。
3. 崗位職責(zé)
(1)負責(zé)人工智能醫(yī)療器械軟件平臺的設(shè)計、編碼、測試和部署,確保軟件系統(tǒng)滿足注冊申報要求。
(2)依據(jù)公司研發(fā)過程要求,負責(zé)產(chǎn)品軟件項目的管理工作,對項目的需求、計劃、進度、質(zhì)量等進行有效的控制。
(3)與醫(yī)療專家、產(chǎn)品經(jīng)理、UI/UX設(shè)計師等緊密合作,確保軟件功能貼合實際需求,提升用戶體驗。
4.專業(yè)知識與技能
(1)精通Python、Java、C++等至少一種編程語言,有扎實的軟件開發(fā)基礎(chǔ)。
(2)熟悉人工智能醫(yī)療器械軟件部分的質(zhì)量管理體系要求、國內(nèi)注冊申報流程及相關(guān)法律法規(guī)。
(3)具備較強的文字功底和文檔管理能力,能夠撰寫和整理各類注冊所需資料。