職位描述：

1、 質(zhì)譜檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)

·完成臨床樣本前處理方案開(kāi)發(fā)（蛋白沉淀/液液萃取/固相萃取等）；

·優(yōu)化LC-MS/MS色譜、質(zhì)譜條件（流動(dòng)相梯度/柱溫/流速參數(shù)、電壓等）；

·建立物質(zhì)定量分析方法并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證（特異性/靈敏度/線性等）。

2. 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與注冊(cè)支持

·參與IVD試劑盒全周期開(kāi)發(fā)（設(shè)計(jì)輸入→設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化→臨床驗(yàn)證→注冊(cè)申報(bào)）；

·編制技術(shù)文檔：生產(chǎn)及質(zhì)量SOP、性能評(píng)估報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)管理文件等；

· 配合完成注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)備及現(xiàn)場(chǎng)核查。

3. 實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)管理

·執(zhí)行分析儀器（LC-MS/MS）日常維護(hù)；

·按規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)完整性與可追溯性；

· 參與實(shí)驗(yàn)室5S管理及EHS體系建設(shè)。

任職條件:

1、學(xué)歷：

研發(fā)工程師崗：碩士及以上學(xué)歷，或本科學(xué)歷并擁有兩年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

助理研發(fā)工程師崗：本科及以上學(xué)歷；專業(yè)包括化學(xué)、分析化學(xué)、天然產(chǎn)物化學(xué)、臨床檢驗(yàn)、藥學(xué)、生物技術(shù)、食品分析等相關(guān)領(lǐng)域。

2、技能：熟練操作Sciex/Waters/SHIMADUZ質(zhì)譜平臺(tái)，掌握MassLynx/Analyst/LabSolutions數(shù)據(jù)處理技能。

3、規(guī)范：具有GMP文檔編寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

4、特質(zhì)：具備DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力。

崗位優(yōu)勢(shì):

·參與精準(zhǔn)醫(yī)療前沿項(xiàng)目，技術(shù)成果直接應(yīng)用于臨床診斷。

·完善的技術(shù)晉升通道（助理研發(fā)工程師→研發(fā)工程師→技術(shù)專家/項(xiàng)目經(jīng)理雙通道發(fā)展）。

·行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力薪酬+專利獎(jiǎng)勵(lì)+注冊(cè)申報(bào)專項(xiàng)獎(jiǎng)金。