1．負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量研究方法的開發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證等方案起草及實(shí)施，并負(fù)責(zé)本團(tuán)隊(duì)的的建設(shè)與培養(yǎng)，組織人員的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高技術(shù)水平；
2．參與制定每年度公司研發(fā)計(jì)劃，根據(jù)公司確認(rèn)的研發(fā)計(jì)劃制定實(shí)施方案和預(yù)算，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)可后督導(dǎo)實(shí)施；
3．負(fù)責(zé)指導(dǎo)項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的整體計(jì)劃，協(xié)調(diào)部門內(nèi)部及相關(guān)部門的研究工作，把控項(xiàng)目的進(jìn)展；
4．負(fù)責(zé)與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人撰寫項(xiàng)目相關(guān)的申報(bào)資料，并全面復(fù)核與質(zhì)量研究相關(guān)的藥學(xué)研究資料等；
5．全面把控關(guān)項(xiàng)目的質(zhì)量研究計(jì)劃及進(jìn)展，組織部門內(nèi)的各項(xiàng)研討會進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，解決技術(shù)相關(guān)難題；
6．組織及建設(shè)部門內(nèi)部的技術(shù)平臺協(xié)調(diào)部門內(nèi)部資源的整合利用，確保本部門工作的順利開展，并協(xié)助其他部門兒相關(guān)工作；
7．細(xì)化部門內(nèi)年度工作目標(biāo)，并召開部門年度會議安排各項(xiàng)工作任務(wù)并督導(dǎo)其實(shí)施；
8.協(xié)助并參與IND中美雙報(bào)項(xiàng)目藥效資料撰寫，掌握項(xiàng)目的進(jìn)度情況，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。

任職條件：

1.至少具有藥學(xué)、制藥工程、分析化學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2.具有至少五年以上藥品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)、熟練掌握項(xiàng)目研發(fā)流程及專業(yè)知識；
3.五年以上生物類（抗體藥物、基因藥物及細(xì)胞免疫）質(zhì)量研究工作；
4.五年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)或成功的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
5.有IND中美雙報(bào)項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
6.在CGT行業(yè)的質(zhì)量研究工作優(yōu)先；
7.英文寫作及英文表達(dá)水平熟練優(yōu)先。