更新于 3月13日

質(zhì)量部研究經(jīng)理

2.7-3.5萬
  • 北京昌平區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量研究方法的開發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證等方案起草及實(shí)施,并負(fù)責(zé)本團(tuán)隊(duì)的的建設(shè)與培養(yǎng),組織人員的培訓(xùn)學(xué)習(xí),提高技術(shù)水平;
2.參與制定每年度公司研發(fā)計(jì)劃,根據(jù)公司確認(rèn)的研發(fā)計(jì)劃制定實(shí)施方案和預(yù)算,經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)可后督導(dǎo)實(shí)施;
3.負(fù)責(zé)指導(dǎo)項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的整體計(jì)劃,協(xié)調(diào)部門內(nèi)部及相關(guān)部門的研究工作,把控項(xiàng)目的進(jìn)展;
4.負(fù)責(zé)與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人撰寫項(xiàng)目相關(guān)的申報(bào)資料,并全面復(fù)核與質(zhì)量研究相關(guān)的藥學(xué)研究資料等;
5.全面把控關(guān)項(xiàng)目的質(zhì)量研究計(jì)劃及進(jìn)展,組織部門內(nèi)的各項(xiàng)研討會進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),解決技術(shù)相關(guān)難題;
6.組織及建設(shè)部門內(nèi)部的技術(shù)平臺協(xié)調(diào)部門內(nèi)部資源的整合利用,確保本部門工作的順利開展,并協(xié)助其他部門兒相關(guān)工作;
7.細(xì)化部門內(nèi)年度工作目標(biāo),并召開部門年度會議安排各項(xiàng)工作任務(wù)并督導(dǎo)其實(shí)施;
8.協(xié)助并參與IND中美雙報(bào)項(xiàng)目藥效資料撰寫,掌握項(xiàng)目的進(jìn)度情況,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。
任職條件:
1.至少具有藥學(xué)、制藥工程、分析化學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2.具有至少五年以上藥品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)、熟練掌握項(xiàng)目研發(fā)流程及專業(yè)知識;
3.五年以上生物類(抗體藥物、基因藥物及細(xì)胞免疫)質(zhì)量研究工作;
4.五年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)或成功的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
5.有IND中美雙報(bào)項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先;
6.在CGT行業(yè)的質(zhì)量研究工作優(yōu)先;
7.英文寫作及英文表達(dá)水平熟練優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

北京市昌平區(qū)生命園路16號

職位發(fā)布者

李娜/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo健達(dá)九州(北京)生物科技有限公司
1、企業(yè)簡介:2022年03月02日成立,注冊資本1000萬元。新生代高新技術(shù)企業(yè),落戶于北京市中關(guān)村生命科學(xué)園健贊大樓。 2、主營業(yè)務(wù):技術(shù)服務(wù)/技術(shù)開發(fā)/技術(shù)咨詢/藥品生產(chǎn)/醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展。目前領(lǐng)先項(xiàng)目為前沿基因治療技術(shù)。 3、企業(yè)愿景:世界一流的生物技術(shù)創(chuàng)新公司,集中研發(fā)自主創(chuàng)新的重大腦疾病及腫瘤治療方案。 4、企業(yè)理念:將生命科學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為改善人類健康的力量,達(dá)到每個(gè)生命更好的現(xiàn)在與未來。
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