工作內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)
1確保配制車間工作按照GPP管理要求組織配制,配制現(xiàn)場符合GPP要求。
2確保按配制指令向各崗位下達(dá)配制任務(wù)并按時完成。
3確保確保按照備案批準(zhǔn)的工藝規(guī)程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)投料配制。
4確保配制前處理、配制制劑、包裝符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
5確保配制設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)正常,定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng)。
6負(fù)責(zé)對生產(chǎn)相關(guān)人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)工作。
7負(fù)責(zé)監(jiān)控影響生產(chǎn)質(zhì)量的各種因素,督促車間保證中間產(chǎn)品一次合格率達(dá)
到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。
8確保中間產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控及成品的請驗(yàn)、送檢工作。
9確保配合質(zhì)量管理部、藥檢室、設(shè)備辦按驗(yàn)證方案進(jìn)行各類驗(yàn)證,做好記錄。
10確保各崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程制訂和完善。
11確保本部門環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、個人衛(wèi)生達(dá)到要求標(biāo)準(zhǔn)。
12確保配制批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄及其它相關(guān)記錄填寫正確并及時上報。
13及時上報配制進(jìn)度、車間庫存及物料消耗。
任職資格:
1、大專及以上學(xué)歷;
2、年齡40歲-55歲;
3、有中藥廠或者固體車間生產(chǎn)工藝設(shè)備管理經(jīng)歷5年以上經(jīng)驗(yàn);
4、醫(yī)學(xué)專業(yè)或有醫(yī)學(xué)類工作背景者優(yōu)先考慮。