職位描述
1)參與或主導文獻查閱和路線設(shè)計、優(yōu)化工藝路線;
2)帶領(lǐng)團隊及時完成小試開發(fā)，中試銜接及放大生產(chǎn)工作;
3)參與項目的選擇和立項;
4)參與注冊申報資料的撰寫、審核;
5)參與新藥報批相關(guān)工作;
6)負責產(chǎn)品成本核算。

任職資格
1)本科及以上學歷，有機化學、制藥、藥學、醫(yī)學等相關(guān)專業(yè);
2)5 年及以上從分子設(shè)計、先導物優(yōu)化合成到 Pilot 工藝放大、工藝驗證、支持 生產(chǎn)經(jīng)驗;
3)2 年以上項目管理經(jīng)驗，熟悉完整的小分子類藥品研發(fā)流程和臨床報批內(nèi)容及 程序;
4)參與過小分子創(chuàng)新藥和仿制藥的立項研發(fā)申報工作; 5)熟悉并掌握藥物研發(fā)中路線設(shè)計、分析鑒定、工藝放大、中試、工藝驗證和合 規(guī)化生產(chǎn)等知識;
6)熟練掌握文獻檢索; 7)較強的邏輯思維及表達溝通能力、組織管理能力、執(zhí)行力、抗壓力和團隊精神; 8)良好的英語讀寫能力。