崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)車間日常生產(chǎn)管理，保證生產(chǎn)計(jì)劃的完成和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。

2. 嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及公司內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

2.負(fù)責(zé)車間員工的招聘、培訓(xùn)、考核和管理，確保團(tuán)隊(duì)具備足夠的技能和知識(shí)。

3.組織生產(chǎn)作業(yè)流程，安排生產(chǎn)線工人的工作任務(wù)，合理利用設(shè)備和勞動(dòng)力資源。

4.定期組織安全生產(chǎn)培訓(xùn)，確保員工熟悉安全操作規(guī)程，防止事故發(fā)生。

6.負(fù)責(zé)車間設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行，減少故障停機(jī)時(shí)間。

7. 根據(jù)生產(chǎn)需求，提出設(shè)備更新或改造建議，確保生產(chǎn)設(shè)備的先進(jìn)性和可靠性。

8.確保批生產(chǎn)記錄以及生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)記錄完整、準(zhǔn)確，便于追溯和審查。

9. 確保車間環(huán)境符合GMP要求，保持車間清潔衛(wèi)生，防止污染。

10. 配合內(nèi)部和外部的審計(jì)與檢查，確保車間各項(xiàng)工作符合要求。

11. 負(fù)責(zé)車間的成本控制，優(yōu)化資源配置，降低生產(chǎn)成本，確保生產(chǎn)活動(dòng)在預(yù)算范圍內(nèi)進(jìn)行。

12.定期向上級(jí)匯報(bào)生產(chǎn)情況，包括生產(chǎn)進(jìn)度、質(zhì)量狀況、設(shè)備運(yùn)行情況等。及時(shí)匯報(bào)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的重大問題，并提出解決方案。

崗位任職要求：

1. 具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷。

2. 具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年管理崗位經(jīng)驗(yàn)以及無菌制劑實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

3. 熟悉GMP、藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，具備扎實(shí)的藥學(xué)和生產(chǎn)工藝知識(shí)。

4. 具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理和協(xié)調(diào)能力，并能與其他部門（質(zhì)量、研發(fā)、采購等）保持良好的溝通與協(xié)作，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行。

5. 精通注射劑生產(chǎn)工藝（如配液、過濾、灌封、滅菌、燈檢等）及設(shè)備操作（如洗烘灌聯(lián)動(dòng)線、滅菌柜、凍干機(jī)等）。

6. 能夠快速應(yīng)對(duì)生產(chǎn)異常，最小化對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。具備數(shù)據(jù)分析能力，通過趨勢分析優(yōu)化工藝。