工作職責：

①負責主導小核酸藥物CMC項目的質(zhì)量研究，包括分析方法開發(fā)、優(yōu)化和驗證等，按照項目要求安排項目分析研發(fā)進度，并及時向上級匯報進展
②負責小核酸藥物開發(fā)過程中有關(guān)分析研究方向課題和方案的制定，并獨立指導QC實驗人員開展相關(guān)研究工作，分析并解決研究中出現(xiàn)的問題
③負責小核酸藥物質(zhì)量研究方向的文獻/專利調(diào)研，不斷完善、優(yōu)化和推進公司CMC質(zhì)量研究體系
④負責項目中有關(guān)分析檢測技術(shù)文件、標準操作規(guī)程的制定和審核工作
⑤參與CMC項目申報材料中質(zhì)量研究板塊的撰寫
⑥完成上級交代的其它工作

任職資格：
①藥物化學、藥物分析、生物化學、核酸化學等相關(guān)專業(yè)，碩士學歷，至少2年以上工作經(jīng)驗
②參與過小核酸藥物從PCC分子確立至IND申報過程中CMC質(zhì)量研究的項目，熟悉質(zhì)量研究的內(nèi)容，包括但不限于分析方法開發(fā)和驗證、雜質(zhì)研究、穩(wěn)定性研究和申報材料中質(zhì)量板塊等相關(guān)內(nèi)容
③熟悉小核酸領域有關(guān)分析設備的原理和操作，包括離子對反相色譜、疏水層析色譜、離子交換色譜、尺寸排阻色譜和變性/非變性反相色譜以及LC-MS、高分辨質(zhì)譜等
④具有主動解決問題的能力，有良好的學習能力和意愿以及創(chuàng)新能力，熟練掌握中英文文獻/專利等資源的檢索和閱讀
⑤有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力