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國(guó)際注冊(cè)專員（CE）(A131732)

6千-8千
  • 桂林臨桂區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

口腔科器械三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械MDR
職位描述：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，包括但不限于技術(shù)文檔、注冊(cè)資料的撰寫與整合；
2. 負(fù)責(zé)與檢測(cè)所、公告機(jī)構(gòu)、藥監(jiān)局等第三方對(duì)接溝通；
3. 負(fù)責(zé)關(guān)注了解行業(yè)動(dòng)態(tài)與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，將法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求向其他部門（主要是研發(fā)）傳達(dá)和溝通，適當(dāng)時(shí)進(jìn)行學(xué)習(xí)轉(zhuǎn)化并培訓(xùn)；
4. 協(xié)助完成所負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)的質(zhì)量體系審核。
職位要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，理工科專業(yè)優(yōu)先；
2. 有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和溝通能力，思路清晰有條理；
3. 有2年及以上國(guó)際注冊(cè)醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，有歐盟MDR醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4. 了解國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法律法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)4#

職位發(fā)布者

張女士/招聘經(jīng)理

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桂林凱文彼德科技有限公司于2021年成立，坐落于中國(guó)廣西桂林市臨桂區(qū)臨桂鎮(zhèn)臨蘇路華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)。我們是一家專注于口腔數(shù)字化類產(chǎn)品和口腔耗材類產(chǎn)品的科技公司。我們致力于提供先進(jìn)、高質(zhì)量的口腔醫(yī)療設(shè)備和耗材，以滿足口腔行業(yè)的需求。我們的產(chǎn)品既面向國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，也積極開拓海外銷售渠道，銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全球140個(gè)國(guó)家和地區(qū)。我們深知口腔醫(yī)療領(lǐng)域?qū)ζ焚|(zhì)和精確性的要求，我們?cè)诋a(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)方面嚴(yán)格把關(guān)，并已通過ISO13485認(rèn)證。作為一家年輕而充滿活力的公司，我們追求卓越，并不斷推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展。我們大力投資于研發(fā)和創(chuàng)新，以滿足不斷變化的市場(chǎng)需求，并為口腔醫(yī)療行業(yè)帶來(lái)更多創(chuàng)新性解決方案。
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