[崗位職責(zé)]
1. 全面負責(zé)臨床研究項目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進行；
2. 組建項目團隊，對項目團隊成員提供必要的培訓(xùn)和指導(dǎo)，確保項目質(zhì)量；
3. 評估項目所需資源，協(xié)調(diào)相關(guān)部門進行資源分配，確保各項資源符合項目要求；
4. 制定項目進度目標(biāo)并在項目組推進落實。對項目中的進度困難進行分析，并組織解決；
5. 根據(jù)質(zhì)量控制計劃及項目要求，嚴控項目執(zhí)行質(zhì)量，并按計劃貫徹推進質(zhì)控訪視，必要時對出現(xiàn)的相應(yīng)問題制定預(yù)防和糾正措施；
6. 及時識別項目中可能存在的風(fēng)險，并提前進行干預(yù)預(yù)防，將風(fēng)險盡可能將至最低；
7. 與申辦方、CRO、機構(gòu)、研究者等保持良好溝通合作關(guān)系，促進各項工作順利開展；
8. 做好項目成本管控，并在預(yù)算內(nèi)按時完成項目交付。根據(jù)合同按時敦促，或發(fā)起相應(yīng)請款，保證項目款回流；
9. 其他臨床項目管理工作及協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
[任職資格]
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 1年以上同崗經(jīng)驗，完整負責(zé)或參與過臨床項目管理，熟悉臨床試驗組織管理與溝通及各類文件撰寫；
3. 清晰的書面和口頭表達能力，善于溝通；
4. 工作認真仔細，積極主動，效率高，責(zé)任心強，具有團隊精神；
5. 能承受較大的工作壓力。