崗位職責： 1. 臨床試驗準備：參與和協(xié)助編寫臨床試驗相關文件, 協(xié)助項目經理監(jiān)督合同研究機構（CRO）在招募試驗中心方面的工作，確保試驗中心的資質、經驗和設備符合試驗要求。 2. 臨床試驗執(zhí)行：對試驗中心進行實地監(jiān)測，確保試驗中心嚴格遵守試驗方案、操作規(guī)范和相關法規(guī)，并負責監(jiān)測患者的招募、入組、治療和隨訪等臨床過程，以確保數據的準確和完整。 3. 質量保證：負責監(jiān)督試驗數據的完整性、準確性和可靠性，并協(xié)助審核研究記錄和電子資料，以確保數據的真實性和可靠性。確保試驗文檔、記錄和報告符合監(jiān)管要求和技術標準，以確保數據質量和試驗結論的有效性。 4. 溝通協(xié)調：與各個試驗中心建立密切的合作關系，及時解決出現的問題、協(xié)調矛盾，并對試驗中心進行現場指導和技術培訓。與研究團隊、監(jiān)管機構和審核部門等各方進行有效的溝通和協(xié)調，以確保試驗順利進行。 5. 上級交辦的其它工作。 任職要求： 1. 臨床醫(yī)學、護理學、藥學或生物醫(yī)學相關專業(yè)，大學本科或以上學歷； 2. 具有臨床監(jiān)查員（CRA）5年以上工作經驗，熟悉臨床臨查員工作流程和工作內容, 有醫(yī)療器械CRA 2年以上的工作經驗。 3. 具有較強的學習能力和抗壓能力； 4. 具有較強的獨立工作能力和團隊合作精神； 5. 具有醫(yī)療器械GCP證書； 6. 有心血管器械項目經驗優(yōu)先