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臨床監(jiān)查員-上海/武漢

1-1.5萬·13薪
  • 上海靜安區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCP藥品臨床監(jiān)查新藥GCP證書醫(yī)藥制造專業(yè)技術(shù)服務(wù)
崗位職責(zé):
  1. 負(fù)責(zé)臨床試驗的監(jiān)查工作,確保所有試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、SOP、GCP法規(guī)等要求進(jìn)行;
  2. 對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的管理,包括人員、藥品、物資、文件、財務(wù)等,按時完成臨床試驗中心的篩選、倫理遞交、啟動、監(jiān)查、關(guān)閉等工作;
  3. 嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)查計劃,在規(guī)定時間內(nèi)完成監(jiān)查報告,確保臨床研究按計劃的進(jìn)度完成;
  4. 協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題;
  5. 協(xié)助項目經(jīng)理進(jìn)行TMF文件的收集與整理;
  6. 作為公司及客戶的對外代表,及時向研究者傳遞公司和客戶的重要信息,培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系;
  7. 與其他職能部門及外包單位共同合作。
任職要求: 1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2. 1年以上CRA經(jīng)驗; 3. 有較強(qiáng)的責(zé)任心,具有良好的團(tuán)隊合作精神及專業(yè)素質(zhì); 4. 良好的口頭和書面溝通表達(dá)能力,善于進(jìn)行積極的溝通; 5. 良好的臨床研究相關(guān)知識,了解適用的法規(guī)要求; 6. 英語4級,讀寫良好,英語6級或聽說能力佳者優(yōu)先; 7. 良好的計算機(jī)技能,熟練應(yīng)用Word、Excel、PPT等辦公軟件及辦公設(shè)備。
職位福利:周末雙休、工作餐、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險、定期體檢、五險一金

工作地點

上海靜安區(qū)復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院-6號門

職位發(fā)布者

鄒燕/人事主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo米度(南京)生物技術(shù)有限公司
米度(南京)生物技術(shù)有限公司,簡稱米度生物(MITRO Biotec),專注于分子影像轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究,主要從事分子影像藥物研發(fā)外包、藥物標(biāo)記合成、新型核醫(yī)學(xué)示蹤劑及分子探針研究、腫瘤靶向治療技術(shù)研究。米度生物利用先進(jìn)核醫(yī)學(xué)設(shè)備和活體分子影像技術(shù),為新藥研發(fā)提供從動物到人體的全流程技術(shù)服務(wù)。臨床前研究方面,通過活體分子影像技術(shù),動態(tài)、定量、精準(zhǔn)獲取小動物體內(nèi)藥代動力學(xué)(PK)和藥效學(xué)(PD)數(shù)據(jù),對國內(nèi)外制藥企業(yè)、高校院所、臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)等提供從藥物篩選、分布代謝、療效及安全性評價等的一系列的藥物研發(fā)整體解決方案和全套技術(shù)服務(wù),幫助客戶降低藥研成本、縮短研發(fā)周期、加快新藥上市。臨床研究方面,利用人體PET、SPECT等先進(jìn)分子影像技術(shù)手段,開展臨床0期(人體微劑量,HumanMicrodosing)研究及指導(dǎo)個體化醫(yī)療(Personalized Medicine)實踐,加快藥物研發(fā),降低失敗風(fēng)險,服務(wù)百姓健康,為科研成果直接轉(zhuǎn)化開辟出新途徑。分子影像技術(shù)具有活體顯像、自身對照、連續(xù)觀察、動態(tài)定量等特點,縮短研發(fā)周期、加快新藥上市。
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