崗位職責(zé):
- 負(fù)責(zé)臨床試驗的監(jiān)查工作,確保所有試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、SOP、GCP法規(guī)等要求進(jìn)行;
- 對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的管理,包括人員、藥品、物資、文件、財務(wù)等,按時完成臨床試驗中心的篩選、倫理遞交、啟動、監(jiān)查、關(guān)閉等工作;
- 嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)查計劃,在規(guī)定時間內(nèi)完成監(jiān)查報告,確保臨床研究按計劃的進(jìn)度完成;
- 協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題;
- 協(xié)助項目經(jīng)理進(jìn)行TMF文件的收集與整理;
- 作為公司及客戶的對外代表,及時向研究者傳遞公司和客戶的重要信息,培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系;
- 與其他職能部門及外包單位共同合作。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2. 1年以上CRA經(jīng)驗;
3. 有較強(qiáng)的責(zé)任心,具有良好的團(tuán)隊合作精神及專業(yè)素質(zhì);
4. 良好的口頭和書面溝通表達(dá)能力,善于進(jìn)行積極的溝通;
5. 良好的臨床研究相關(guān)知識,了解適用的法規(guī)要求;
6. 英語4級,讀寫良好,英語6級或聽說能力佳者優(yōu)先;
7. 良好的計算機(jī)技能,熟練應(yīng)用Word、Excel、PPT等辦公軟件及辦公設(shè)備。
職位福利:周末雙休、工作餐、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險、定期體檢、五險一金