1.確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；

2.確保嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關的各種操作規(guī)程；

3.確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門；

4.確保廠房和設備的維護保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)；

5.確保完成各種必要的驗證工作；

6.確保生產(chǎn)相關人員經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容。

7.審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；

8.確保關鍵設備經(jīng)過確認；

9.確保完成生產(chǎn)工藝驗證；

10.批準并監(jiān)督委托生產(chǎn)；

11.確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件；

12.完成領導交辦的其他工作任務。

任職要求：

生產(chǎn)負責人應當至少具有藥學或相關專業(yè)大專學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè)知識培訓。