二類無源產(chǎn)品
崗位內(nèi)容:發(fā)布薪資+每張單證1000-2000進行獎勵,
1.負(fù)責(zé)根據(jù)工程師給予的資料。負(fù)責(zé)醫(yī)療產(chǎn)品注冊工作。包括負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)要求的編制、修訂;申報資料的編寫、整理、提交、跟進及與廣西省食品藥品監(jiān)督管理局的溝通。
2.負(fù)責(zé)協(xié)助公司生產(chǎn)經(jīng)營二類無源注冊證、備案證、經(jīng)營,經(jīng)營備案證及其他相關(guān)證件注冊提交
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、體系文件的編寫、修訂,參與體系的具體運行。
4.負(fù)責(zé)注冊檢驗的樣品送檢、與廣西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所溝通、報告的跟進;
5. 收集注冊相關(guān)法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)信息,掌握最新政策和動態(tài)。
6.了解產(chǎn)品的性能產(chǎn)品強標(biāo)專標(biāo),制定產(chǎn)品技術(shù)要求,產(chǎn)品說明書,送檢資料,國內(nèi)注冊申報資料,檢索產(chǎn)品文獻(xiàn)以及相關(guān)期刊。
任職要求:
1. 大??埔陨蠈W(xué)歷;年齡35歲以下,
2. 1年以上無源產(chǎn)品注冊經(jīng)驗,具有成功注冊案例;
3. 熟悉國家藥品審評政策和流程;
4. 具有較強的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力;
公司提供住宿