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醫(yī)療器械注冊

8000-16000元
  • 欽州欽南區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

無源醫(yī)療器械凝膠類水劑類
二類無源產(chǎn)品
崗位內(nèi)容:發(fā)布薪資+每張單證1000-2000進行獎勵,
1.負(fù)責(zé)根據(jù)工程師給予的資料。負(fù)責(zé)醫(yī)療產(chǎn)品注冊工作。包括負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)要求的編制、修訂;申報資料的編寫、整理、提交、跟進及與廣西省食品藥品監(jiān)督管理局的溝通。
2.負(fù)責(zé)協(xié)助公司生產(chǎn)經(jīng)營二類無源注冊證、備案證、經(jīng)營,經(jīng)營備案證及其他相關(guān)證件注冊提交
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、體系文件的編寫、修訂,參與體系的具體運行。
4.負(fù)責(zé)注冊檢驗的樣品送檢、與廣西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所溝通、報告的跟進;
5. 收集注冊相關(guān)法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)信息,掌握最新政策和動態(tài)。
6.了解產(chǎn)品的性能產(chǎn)品強標(biāo)專標(biāo),制定產(chǎn)品技術(shù)要求,產(chǎn)品說明書,送檢資料,國內(nèi)注冊申報資料,檢索產(chǎn)品文獻(xiàn)以及相關(guān)期刊。
任職要求:
1. 大??埔陨蠈W(xué)歷;年齡35歲以下,
2. 1年以上無源產(chǎn)品注冊經(jīng)驗,具有成功注冊案例;
3. 熟悉國家藥品審評政策和流程;
4. 具有較強的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力;
公司提供住宿

工作地點

攜健生物11號樓3樓

職位發(fā)布者

王先生/人事行政經(jīng)理

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公司Logo廣西攜健生物科技有限公司
廣西攜健生物科技有限公司成立于2021年6月,位于北部灣沿海地區(qū)欽州市內(nèi),是由政府批準(zhǔn)成立的一家醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)型企業(yè)。公司建筑面積5000㎡,其中準(zhǔn)化微生物實驗室及10萬級凈化車間約2000㎡。公司專注于疤痕系列、鼻炎系列、婦科系列、護眼系列、理療康復(fù)設(shè)備系列的研發(fā)與生產(chǎn),現(xiàn)在職員工100余人,其中中高級技術(shù)職稱10人,本科以上學(xué)歷46人?,F(xiàn)有二類醫(yī)療器械注冊證40余款,獲得2項實用新型專利。公司成立至今,重點圍繞“1+2”模式大力發(fā)展,即1個生產(chǎn)中心(廣西欽州),2個運營分公司(分別設(shè)置在鄭州、廣州),公司將持續(xù)研發(fā)先進的醫(yī)療技術(shù),通過公司的生產(chǎn)中心及兩大銷售體系讓產(chǎn)品布遍全國,用科技引領(lǐng)未來,呵護人類健康,致力為中國大健康行業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)!目前公司正在高速發(fā)展階段,誠邀醫(yī)療行業(yè)的技術(shù)精英及銷售精英加入公司!
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