更新于 3月11日

授權(quán)簽字人-生物學(xué)評價

8000-15000元

職位描述

醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對檢測/校準(zhǔn)報告的技術(shù)內(nèi)容、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性及合規(guī)性進(jìn)行最終審核,確保報告符合國家/國際標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范及質(zhì)量管理體系要求。
2、在授權(quán)范圍內(nèi)簽署檢測報告,并對報告的法律效力、技術(shù)準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
3、對檢測過程中關(guān)鍵環(huán)節(jié)(如方法選擇、設(shè)備校準(zhǔn)、結(jié)果判定等)進(jìn)行技術(shù)監(jiān)督,確保檢測活動的科學(xué)性和公正性。
4、識別并規(guī)避檢測流程中的潛在技術(shù)風(fēng)險,處理復(fù)雜技術(shù)爭議或客戶投訴。
5、熟悉并掌握CMA(檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定)、CNAS(中國合格評定國家認(rèn)可委員會)等相關(guān)認(rèn)證要求,確保實驗室持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則。
6、參與內(nèi)部審核、管理評審及外部評審,協(xié)助完善質(zhì)量管理體系。
7、指導(dǎo)檢測人員解決技術(shù)難題,提供專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)支持。
8、組織或參與技術(shù)培訓(xùn),提升團(tuán)隊技術(shù)能力和質(zhì)量意識。
9、對接客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)及評審組,解答技術(shù)疑問,維護(hù)機(jī)構(gòu)專業(yè)形象。
任職要求:
1、物理、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、擁有中級及以上職稱或本科學(xué)歷三年以上工作經(jīng)驗。;
3、有食品、藥品、醫(yī)療器械等檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)工作經(jīng)驗;具有無源醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn),實驗室相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

亞都集團(tuán)

職位發(fā)布者

賈女士/HR

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公司Logo亞都控股集團(tuán)有限公司
亞都控股集團(tuán)有限公司(以下簡稱“亞都集團(tuán)”)成立于1992年,是一家主要生產(chǎn)無紡布系列、棉制品系列、組合包系列、高分子系列、麻醉系列和敷料系列等產(chǎn)品的大型綜合性企業(yè)集團(tuán)。先后榮獲“國家級知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”“河南省企業(yè)技術(shù)中心”“河南省工程實驗室”“河南省工程技術(shù)研究中心”“河南省醫(yī)用防護(hù)用品重點實驗室”“河南省民營企業(yè)100強”等100多項榮譽,2020年被中共中央、國務(wù)院、中央軍委授予“全國抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體”。亞都集團(tuán)下屬10家生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè),目前擁有三個現(xiàn)代化生產(chǎn)廠區(qū),總占地面積50萬平方米,員工3800多人。公司具有強大的研發(fā)和生產(chǎn)實力,目前實現(xiàn)口罩產(chǎn)線日產(chǎn)10,000,000支、手術(shù)衣產(chǎn)線日產(chǎn)100,000件、連接導(dǎo)管產(chǎn)線日產(chǎn)10,000支、外科手套產(chǎn)線日產(chǎn)200,000副、紗布疊片產(chǎn)線日產(chǎn)2,000,000塊、棉簽產(chǎn)線日產(chǎn)6,000,000變、手術(shù)包產(chǎn)線日產(chǎn)15000包的產(chǎn)能。目前已成為國內(nèi)醫(yī)療耗材行業(yè)極具競爭力的大型企業(yè)之一。亞都集團(tuán)產(chǎn)品整體定位為“高質(zhì)定位、復(fù)合增長”,以產(chǎn)品豐富的層級性定位,打磨出自身獨特的競爭力。經(jīng)過多年發(fā)展,已經(jīng)擴(kuò)展至全面涵蓋生產(chǎn)醫(yī)療衛(wèi)材、家用防護(hù)品類100余種,產(chǎn)品品規(guī)30000種,并且先后通過獲得國際TUV認(rèn)證機(jī)構(gòu)歐盟CE認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證,國際標(biāo)準(zhǔn)化ISO9001、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證等,以嚴(yán)苛的管理標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)實力為客戶提供了全系列、全生命周期的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。亞都集團(tuán)堅持以深耕“1+5”市場戰(zhàn)略模式、國際“4步走”方針為導(dǎo)向,立足國內(nèi),放眼全球,在經(jīng)濟(jì)全球化和國家“一帶一路”戰(zhàn)略實施大背景下,探索創(chuàng)新,加快打造全球一流的現(xiàn)代化醫(yī)療耗材類和健康個護(hù)類研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)先企業(yè)。
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