1、執(zhí)行體外診斷試劑配方開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)；
2、協(xié)助完成試劑性能驗(yàn)證；
3、維護(hù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄，建立試劑原料數(shù)據(jù)庫(kù)；
4、優(yōu)化凍干工藝參數(shù)；
5、開(kāi)發(fā)液體試劑分裝工藝（防蒸發(fā)、防污染方案）；
6、協(xié)助完成試劑盒組裝工藝流程設(shè)計(jì)；
7、執(zhí)行試劑批間差分析（CV值控制＜10%）；
8、參與原料供應(yīng)商審核與替代性驗(yàn)證；
9、跟蹤生產(chǎn)異常問(wèn)題（如沉淀、變色等）。

任職資格：

1、生物技術(shù)、分析化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上；
2、熟悉常用生化試劑特性（如Tris-HCl、BSA、防腐劑）；
3、掌握ELISA、比色法、熒光檢測(cè)等基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)技術(shù)；
4、能操作全自動(dòng)生化分析儀、酶標(biāo)儀等設(shè)備；
5、熟悉GMP/GLP實(shí)驗(yàn)室規(guī)范；
6、了解IVD試劑注冊(cè)申報(bào)基本流程；
7、掌握醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）系統(tǒng)操作；
8、熟悉診斷試劑凍干保護(hù)劑開(kāi)發(fā)；
9、掌握DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法提升開(kāi)發(fā)效率；
10、具有微流控芯片配套試劑開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。