崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)工藝技術(shù)管理，對車間工藝管理執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保GMP的符合性。
2、負(fù)責(zé)組織工藝規(guī)程、SMP、批記錄等各種技術(shù)相關(guān)文件的編寫、修訂、審核，以及生產(chǎn)工藝體系培訓(xùn)工作。
3、負(fù)責(zé)組織新技術(shù)、新材料、新設(shè)備的推廣，以及技術(shù)在生產(chǎn)上的轉(zhuǎn)化應(yīng)用工作。
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間工藝驗證、培養(yǎng)基模擬分裝驗證及各項工藝參數(shù)確認(rèn)驗證方案起草，負(fù)責(zé)車間設(shè)備驗證方案的審核。
任職要求：
1、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，較好的專業(yè)理論知識及實踐經(jīng)驗，2年以上相關(guān)工作及經(jīng)驗；
2、熟練掌握office辦公軟件，具有良好書寫及表達(dá)能力；
3、熟悉制劑工藝，文件體系，具備工藝規(guī)程、批記錄、工藝驗證文件編制及審核能力；
4、為人正直、認(rèn)真，原則性強(qiáng)，工作踏實，具有團(tuán)隊合作意識；
5、能單獨運用風(fēng)險管理工作，對部分項目進(jìn)行風(fēng)險評估；
6、熟悉GMP知識，能按照GMP要求起草方案并組織車間工藝驗證、清潔認(rèn)證、設(shè)備驗證等工作；
7、能完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。